江苏吴中孙公司达透医疗于1月17日获聚乳酸面部填充剂 AestheFill 产品注册证，将于 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售，这将成为国内第四款再生类医美注射产品。吴中此次获批的Aesthefill无论是注射后的最终效果还是安全性上都远超于市面同品类产品。 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售后有望掀起新一轮轻医美注射浪潮！
l海外引进的Aesthefill拥有再生类医美产品最前沿技术，秒杀市面现有产品：
1）再生微球结构特殊，刺激胶原增生的效率更高，注射效果最佳！
Aesthefill童颜针的再生微球结构是一种多孔状的空心微球，相比其他三款再生产品采用实心微球技术，空心微球可刺激胶原的量更大，从而实现更好的注射效果，江苏吴中童颜针可实现产品差异化竞争。
2）具有可多浓度复配的优势，是现市面上唯一一款既可填充也可做日常肌肤管理，可应用场景更加丰富，体验感加倍！！
Aesthefill是可以浓度定制化的再生注射剂产品，高浓度注射剂可用作填充脸部局部凹陷部分实现塑性效果，低浓度可以用作全面改善皮肤暗淡、粗糙的状态，增加弹性度。
Aesthefill产品泡制快速均匀，能够大幅降低术后感染节结等并发症，采用纳米级圆型的微小颗粒，不会有针管阻塞或其他副作用，安全性全市场最佳。
l吴中童颜针市场空间/业绩测算
根据头豹研究院2020年 预测数据，2021-2025年，童颜针/少女针等再生类合规产品市场规模有望从2021年的1.4亿元增长至15.8亿元，CAGR达83.3%。其中AestheFi11在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近 30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品 Sculptra 和 Ellansé。
吴中此次获批的Aesthefill无论是最终效果还是安全性上都远超于市面同品类产品。 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售后有望掀起新一轮轻医美注射浪潮！
按照该产品在其他地区销售的市占率推算，Aesthefill将为公司带来5亿+/年的营业收入，贡献3亿+的净利润（按同品类产品60%净利率测试）！
AestheFill 童颜针的获批仅仅是打响吴中医美转型的第一枪！后续还有四大管线蓄力齐打“组合拳”！！
1.外购管线——HARA玻尿酸
市面上最新的交联技术，处于临床阶段，有望于2024Q1提交注册申请
江苏吴中于2021年7月通过增资入股方式，战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权，从而获得了在中国内地地区对HARA玻尿酸的独家销售代理权。
HARA是韩国医美企业Humedix旗下的高端玻尿酸产品，是一种含利多卡因的双相交联透明质酸钠凝胶产品，具有出色的保湿和支撑效果。用最新交联技术，拥有更高的安全性和稳定性，
2023年6月，HARA进口注册临床试验完成最后一例受试者入组，临床试验进度较原计划提前一个月。申请进展顺利，HARA玻尿酸有望于2024Q1提交注册申请，于2025年上市。
lHARA玻尿酸市场定位：中高端精致轻奢市场，拥有量价俱佳的优势。
1) 相比目前市面上中高端品牌乔雅登和瑞蓝均价1w/支，江苏吴中的HARA5000元/支的终端价格具有显著的性价比优势；
2) 相比主打实用和性价比的同价位产品伊婉、爱芙莱等品牌，HARA拥有最新交联技术，可延长保持时间，增加皮肤的弹性和丰满度，注射效果远优于伊婉、爱芙莱。
l核心技术优势：
1.更好的舒适性：颗粒细腻，注射平顺；
2.更强的稳定性：粘度和弹性优异，可以与组织融合，使填充区域看起来更加自然，不易形成结块或硬块；
3.更长的持久性：独特交联技术可延长保持时间，增加皮肤的弹性和丰满度。
l吴中HARA玻尿酸业务市场空间/业绩测算
玻尿酸仍然是医美注射项目的主流选择。在“颜值经济”驱动下，消费者对抗衰老的需求日益增强，美容意识不断提升，预计玻尿酸在未来仍将占据较大的市场份额。根据Frost&Sullivan数据，中国玻尿酸市场规模从2017年的31亿元增至2021年的64亿元，2017年-2021年年均复合增长率为19.7%。根据Frost&Sullivan报告预测，2030年玻尿酸市场规模将增至441亿元，2021年-2030年年均复合增长率为23.92%。
根据Frost&Sullivan报告，2018年上一代产品艾莉薇在中国玻尿酸产品市场占比位居第三，为13.2%。2019年-2021年，艾莉薇在中国玻尿酸产品市场占比分别为7.6%、5.1%和4.1%。HARA玻尿酸作为艾莉薇的迭代新品，公司有望承接上一代艾莉薇国内市场份额，该品类产品预计将贡献超6亿/年的营收。
2.自研管线，黑马产品——III型人源化胶原蛋白
重组III型胶原蛋白已完成实验室开发，预计明年进临床
l重组胶原蛋白海外引进核心技术！为全球首家！在国内市场实现弯道超车！
1. 从美国独家引进具备三聚体结构的重组III 型人源化胶原蛋白生物合成技术，开拓全结构胶原蛋白市场。
核心优势：该项技术能够通过基因工程编辑成功表达具有天然全长三聚体结构的III 型胶原蛋白序列，使重组III型人源化胶原蛋白在合成过程中形成更牢固、支撑性更好、更加不容易分解流失的胶原蛋白结构，持久力更强。
目前该项技术已经实现交接，正在中凯生物制药厂进行工艺优化和产业化放大。
2. 2023年10月，吴中美学与南京东万生物公司达成技术合作。吴中美学取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权。
该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。
3.公司委托东万生物基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品。吴中美学与东万生物计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究，此次合作也将使得江苏吴中能够利用南京东万生物的哺乳动物细胞表达技术生产重组胶原蛋白。
l 创新性运用AI技术加快重组胶原蛋白的开发进度
联合实验室创新性地使用AI 驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III 型胶原蛋白的开发。相比于传统的开发路线，该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期，为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。
l 胶原蛋白敷料自有品牌“婴芙源”2022年率先面世
2022年公司创立首个重组胶原自有品牌“婴芙源”，产品主要为重组胶原蛋白生物修复敷料，为后续重组胶原蛋白产品打下良好的市场基础。产品包括重组胶原蛋白生物修复敷料X型及M型。
（2）M型：在治疗完成后的修复、抗炎和锁水方面有着显著效果。
两款产品搭配使用效果更佳。婴芙源作为吴中美学的首个重组胶原蛋白品牌，为吴中美学下一步上市的Aesthefill童颜针等医美产品在国内市场发展打下良好铺垫。
l 重组胶原蛋白市场定位/空间
国内重组胶原蛋白填充剂市场处于起步阶段，以三聚体原料为基础的重组填充剂产品未来发展前景广阔。
当前市场上获得NMPA三类医疗器械认证的胶原蛋白注射产品仅四家公司6款产品，包括：双美生物（肤丽美、肤力原、肤柔美）、长春博泰（弗缦）、锦波生物（薇旖美）、荷兰汉福生物（爱贝芙）。
3.溶脂针——脱氧胆酸
预计在2024年进入临床试验阶段，有望成为国内首家获批溶脂针
l 公司通过自研积极布局溶脂针产品，目前在临床前阶段
溶脂针（脱氧胆酸）是公司内部医药团队研发的产品，也是公司医美管线布局的重要组成部分。2022年公司已经完成溶脂针的立项工作。
目前原料端已经实现中试，希望做更多的改良以解决痛感问题。公司预计2024年溶脂针产品有望启动临床，若进展顺利预计2029年左右上市。溶脂针在全球范围内已有多款产品，国内尚无产品获批。
在国际市场上，已经有较多的溶脂针品牌，包括Kybella溶脂针、DERMCLAR溶脂针、Aqualyx溶脂针等。其中，美国艾尔建旗下Kythera的脱氧胆酸注射剂于2015年获得FDA批准。国内尚无溶脂针产品获批，但是已有多家厂商布局，包括江苏吴中、南京迈诺威、爱美客、科迪生物等。
投资建议
公司医药产品和产业链布局完善，通过内生外延医美业务也蓄势待发，童颜针和玻尿酸等产品有望在未来陆续获批贡献新的利润增长。内研管线重组胶原蛋白技术国内领先，溶脂针研发进度快于预期，后续进展顺利，分别有望于2026年和2027年上市。
预计2024—25年公司医美业务快速放量将贡献超 3 亿元/年利润，对应目前pe不到15x ，涉及医美上游高端针剂的可比公司爱美客、锦波生物2024年的PE范围为30~50x，给予公司2024年PE为40x，对应市值为154亿元，存在翻倍空间！
25年随着玻尿酸以及重组胶原蛋白管线产品获批投入市场，合计医美板块将为公司贡献超20亿+营收，不低于12+亿净利润，对应目前pe不到5x，重视当前布局的黄金窗口！建议强烈关注！
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