仟源医药子公司嘉逸医药8月19日收到国家药监局签发的化学药品阿哌沙班片的《药品注册批件》，同时原料药阿哌沙班也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用，该品种已列入《国家医保目录》。

阿哌沙班由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发的抗血栓药物，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。同时，该药与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

阿哌沙班在新一代口服抗凝剂中地位愈发突出，其全球销售额快速上涨，2015年突破10 亿美元关口，2017年全球销售额达74.0亿美元。根据药物综合数据库（PDB），在全球上市的口服抗凝药中，主要被格雷类和沙班类盘踞。自2014年开始，氯吡格雷市场份额持续走低，而沙班类逐渐占据主导地位。相关专业人士分析：在国外沙班类药物专利到期之前，中国沙班药物应用规模仍将十分有限，但是在2022 年之后，随着中国国内仿制药的上市，这一局面将会彻底改观，国外垄断格局将被打破，预计到2026 年中国沙班类药物的市场供给规模将达到284.7亿元，需求规模将达到274.8 亿元。

风险在于，阿哌沙班在国内的化合物专利将在2022年9月17日到期，在此之前仿制药无法销售，而目前国内阿哌沙班普通片剂在研厂家多达38个（http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml，申请上市数量没找到，求大佬留言，带带窝），因此未来将面临的市场竞争很激烈。

除了阿哌沙班，说一下其他亮点。

此外，8月19日，仟源医药公告子公司杭州澳医保灵药业有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的“富马酸卢帕他定杂质S的制备方法”发明专利证书。

富马酸卢帕他定杂质S的制备及检测方法，是应用于抗过敏药富马酸卢帕他定原料药及片杂质控制的方法。该专利公开了一种富马酸卢帕他定杂质的化学结构、制备方法和检测方法，该方法可用于富马酸卢帕他定原料药及片的质量控制。产品包括抗感染药、呼吸系统药等，主要品种有注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散。新专利的取得不会对公司生产经营产生重大影响，但有利于公司进一步完善知识产权保护体系，对提升公司的核心竞争力有着积极的影响。

同时，8月20日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果，仟源医药4个品种全中，分别是阿哌沙班片、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀和盐酸坦索罗欣。

盐酸氨溴索分散片适用于痰液黏稠而不易咳出者，服用方法多样化，可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服，现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

1月16日仟源医药公告，公司收到国家药监局核准签发的“盐酸氨溴索分散片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价，仟源医药为全国首家该品种以分散片剂型通过一致性评价的企业。

盐酸氟西汀胶囊适用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症，现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

3月13日晚仟源医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊主要用于治疗成人前列腺增生症引起的排尿障碍，是目前治疗该疾病的一线主要用药，现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

2019年12月31日，仟源医药发布公告称，子公司海力生制药近日收到国家药监局核准签发的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。