最近市场最牛的个股当属香雪制药,凭借着一个突破性治疗品种TAEST16001注射液的公告,股价从3.38元上涨到今天的10.61元,涨幅高达214%。可见创新药的魅力有多大!
今日又一家香雪制药诞生了,智翔金泰公告关于GR1803注射液纳入突破性治疗品种名单,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司产品 GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,已完成公示, 现将相关情况公告如下。
GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA 和CD3,注册分类为治疗用生物制品 1 类。GR1803 注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构与正常的单抗分子结构高度类似,不仅便于其制备工艺的开发,而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。GR1803 注射液能够同时结合抗原 BCMA 和 CD3,其结合 BCMA 的亲和力(10-10M)较 结合 CD3 的亲和力(10-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此 双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因 CD3 抗体导致的 T 细胞非特异性激活,从而降低 GR1803 注射液在体内的毒副作用。 根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个 文件的公告》(2020 年第 82 号),经 CDE 审核,同意将本品适应症“既往至少 接受过 3 线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤”纳入突破性治疗药物程序。 截至本公告披露日,GR1803 注射液处于 II 期临床试验阶段。
经公开信息查询,国内仅有一款进口的 BCMA×CD3 靶点抗体药物附条件批准上市。智翔金泰GR1803注射液是国内首款双特异性抗体靶向抗癌药!
香雪制药凭借着一个突破性治疗品种TAEST16001注射液的公告,股价从3.38元上涨到今天的10.61元,涨幅高达214%。智翔金泰公告关于GR1803注射液纳入突破性治疗品种名单,能有什么表现,拭目以待!