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新冠药物中间体会议
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2022-03-11 08:25:04
新和成专家:

1、卡龙最早1000多万/吨,现在报价价格下行,现在约为140-150万/吨。

2、目前产能(现有+规划)状况:卡龙,雅本240+500,新和成500,海辰50,北卡200吨。总计1700-1800吨。

3、扬农:扬农菊酯法的货很少,市场基本看不到。扬农的菊酯法是副产物,但3年前的数据来看是菊酯法成本至少翻倍于异戊法。异戊烯醇-卡龙-氮杂的成本、环保条件来说是最好的。

4、新和成路线不经过卡龙酸酐直接到氮杂,这个路径发明人是张玉恒张老师发明的,2019年下半年2020年初成型的,当时只做到氮杂,77-1的结构做了一点给客户看了一下产品,不成熟,量不大就放弃了。做到了氮杂之后没有把卡龙酸酐单独拿出来,因为这个工艺需要两个催化剂反应底物,比较难合成,当时没做好,现在1-2个月前现在做出来了,氮杂这里有个核心的贵金属催化剂,来源是公司维生素产品的一个中间体,后来试验了一下改进了一下完成了,这就是为何要去上虞设厂,那里是一个维生素中间体车间,利旧维生素的设备使用。卡龙、氮杂的设备可以共用了。 

5、上述第四点的进度比较慢,专利0079最后一个步骤就是不经过提取氮杂,可以直接闭环到77-1,但需要两个催化剂,通式-1,路径从分子结构来说,成本比“卡龙-氮杂”路径低一些,收率高一点。目前为止只有新和成做到了(闭环77-1)(此处有点嘚瑟),(话锋一转)但是因为这个催化剂有问题,杂质多不稳定,最后给了浙大张老师研究,张老师给定型了,才得到了这种工艺路线,所以是研究院开发的,浙大张老师定型的。 

6、那为什么新和成有了自己的专利,还要搞卡龙和氮杂的计划呢?(关键问题来了!)为什么不直接规划77-1呢?

回答:之前新和成内部评审的时候,觉得从产业化和理论角度考虑,市场有多大,多久收回成本,做了投资分析,最后决定还是卖前端(异戊、卡龙、氮杂)赶上风口,如果卖后端则相对风险大,除非达到1000-2000吨以上的市场需求吨量级才去投资,不然就别去投了。所以这个直接到77-1的路线目前就放到研究院去研究了,目前不采用。

7、提问者追问:新和成会不会上77-1产能?【不死心,继续想吹票】

回答:不会,主要还是卖异戊-卡龙-氮杂,如果要做77-1也不会放在股份公司这里,放在其他子公司做(一家北京的集团子公司,未必是股份公司子公司,需要确认)。 

8、新和成做氮杂这个路线的产能投产需要多久?

回答:要大约到6月之后,卡龙+氮杂1000吨总产能可以工程化实现,但不一定就是规模化了,越往后可以越大,每个月40-50吨左右。

9、54-9氮杂现有产能,华软有30吨,其他都是小几吨。此时专家说“雅本的54-9和卡龙做的不好,没怎么见到产品,做个几吨有可能”。 

10、专家:新和成最近申请的卡龙专利,申请日是2021-12-10那个,虽然说专利局没有授权,但是优先权是新和成的。

(这时候提问者在问:)新和成专利和雅本专利有什么区别?

专家回答:专家说“我们可以老工艺和新工艺一起做,看客户需求,客户需要老工艺我们就生产老工艺卡龙,如果客户接受我们新工艺的话,我们也可以提供,因为我们结构上少一个碳基,成本上比老成本低嘛。。。。

11、金达威做77-1的专利怎么看?

回答:金达威成功概率不大,因为很多原料都要去买,老工艺能做得出来,新的这个工艺个人认为没有任何一家做得出来,实验室可以,规模化吨量的话没人做得出来,开发周期至少也要6个月。起始物料还是要用到异戊和卡龙,而且专利申请的话,如果相似度比较高的话还是绕不开。(此时来了重点,专家说)现在很多企业可能都绕不开雅本专利,改工艺参数可以,但是改关键步骤很难。

12、现有的产能格局:雅本最大240,一个月10几吨,一年120吨。新和成每个月3-5吨,年40-50吨。上海北卡50-60吨,月2-3吨。海辰没有形成产能,也就验证品而已,没有成吨。

13、77-1的话,cdmo厂商基本自己制作了,不外购,所以现在外面很少有客户对77-1报价。cdmo绝大多数直接采购54-9,后面的都自己做,药厂要把控质量管理,不太愿意让别人做了自己想做的东西(后端中间体)。

14、利润率:以前原料还没怎么涨的时候,异戊价格22-24万,卡龙50-60万的时候,利润已经50%,现在涨价了到150万/吨,利润率更高,54-9利润率远超过卡龙,可以到忽略成本地步了,90+%。 

15、新和成推演过,2022年内这些中间体都会涨,而短时间内不会有非法规市场,非法规占比比较小,以以前强仿的周期推算——从10%慢慢增到30%左右,这是非法规逻辑。实际还是看辉瑞原研药。仿制药企业也要考虑授权价格、投资回报,不划算也不太会作。

16、提问者追问新和成,既然有了自己专利了,为什么还要再投卡龙和氮杂。

回答:(新和成解释说)是因为考虑需方市场,如果改成新的工艺路线了,客户说你改了路线了,我们要去做很长时间的认证的,周期增加了,客户不太愿意。所以新和成新+老路线都准备,谁要老的就给老的,谁要新的再给新的。

17、后面的产能到了什么量级,价格会变化?

回答:卡龙2000-3000吨产能释放的话,价格会下来了。氮杂是1000多吨,保守的话1300-1500吨之间,价格会回归。这是新和成的推算和推演。 

18、现在氮杂的需求是多少?大客户辉瑞的需求量大概多大?

回答:按照1.2亿疗程来算,PF是400吨,氮杂(加上非法规及其他需求)800-900吨。
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