要抓住两个要点,美国指南对VCTE “best”认证;而FDA的观点只是旧有的观点——长期也只会边际向好,不会向坏。要清晰地认识到:FDA影响的是新药、新医疗器械的批准。而美国指南认可是重要得多的事。FDA只是基于监管的保守性,不轻易改规则。如我们之前所述,就算改规则也只是象征意义,我们只是交易重视程度,并不博弈一次会议的结果,因为长期的结果是必然的:真实世界中,肝穿有住院和死亡风险,无创检测是零风险,无创检测的地位是无可撼动的。
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