1、事件刺激：1月17日，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，企业评估有望在2022年下半年递交新药上市（NDA）申请。

2、国内唯一获批进入临床试验阶段

1）VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。另外据消息称，共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。

2）公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有3条技术路线：阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统类药物（中药方药等）。VV116是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物（国外已有2个小分子：默沙东的莫努匹韦和辉瑞的帕昔洛韦获批上市）。该品是靶向聚合酶（RdRp）抗新冠病毒核苷类似物，由上海药物所等联合研发，于2021年11月2日获批临床试验。

3、临床前药效学显示其抗新冠病毒作用显著

1）从原理上看，VV116是一类抗病毒类药物，其通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。新冠药物中，默沙东的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韦(Remdesivir)均是此类产品，但它们具体的作用机制有所差别。并且，瑞德西韦是静脉注射给药。

临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116和阳性对照药Molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。

2）由于VV116结构中C7位为氘原子，可以提高核苷类药物的抗病毒作用，临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷（VV116核苷），该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于瑞德西韦最明显的特征之一。

4、已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权

据公开报道，12月30日，中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。