【国金医药】恒瑞医药:创新药转型步入收获期,国际化进程全方位推进,关注下半年业绩拐点
[太阳] 创新药转型步入收获期。公司目前有10个创新药获批,60个创新药在临床开发阶段。今年医保谈判将有达尔西利和恒格列净两个新获批产品,以及吡咯替尼、PD-1、瑞马唑仑的多项新增适应症。在研管线中,SHR3680预计即将获批,处于NDA的还有PD-L1、SHR8008、瑞格列汀。HER2 ADC产品SHR-A1811于近期获得三期临床批件。随着新产品不断获批并进入医保,预计公司创新药将逐步迎来收获期。
[太阳] 国际化进程全方位推进。截至2021年底,公司产品已进入超过40个国家,已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件,并正在开展20+项海外临床试验。公司的PD-1的国际多中心III期临床试验达到主要临床终点,计划近期向FDA递交新药上市的沟通交流申请;海曲泊帕用于CIT获得FDA授予的孤儿药资格认定;碘克沙醇作为美国的首仿药获批上市,将获得180天市场独占期。公司成立海外子公司,持续加大国际化战略实施力度,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。
[太阳] 建议关注下半年业绩拐点。随着公司创新药的逐渐放量,以及海外市场的营收增长,预计下半年有望迎来业绩拐点。