证通社获悉,明年起参加杭州市商业补充医疗保险“西湖益联保”的居民,在2023年度实施辅助生育的参保市民,将可获得最高3000元的报销。今年8月17日,国家卫健委、国家发改委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,首次明确提出,指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保(含生育保险)基金支付范围。此前,已有多地意向将辅助生殖纳入医保。
辅助生殖支持政策的持续落地,背后是日益凸显的生育问题。根据最新出版的《中国统计年鉴2022》,2021年末全国总人口14亿1260万人,人口净增加48万,有13个省份人口自然增长率为负,人口出生率首次跌破了1%。人口出生率、人口净增加创近60年新低,人口问题值得重点关注。证通社曾在7月18日文章《鼓励生育重磅政策望出台 辅助生殖千亿市场或迎史诗级利好》前瞻了政策趋势,并在9月12日文章《一文读懂万亿A股医疗服务宇宙:14亿人的刚需 新能源基金都在抢筹》中讨论了产业链情况。
目前来看,人口出生率水平对人口结构稳定至关重要。我国“一胎”生育年龄主要集中在20-29岁,“二胎”则集中在25-34岁。“三胎”政策下,高龄人群的生育需求或将增加。但是,根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国育龄夫妇的不孕不育患者超过5000万,占育龄人口的12.5%~15%。根据沙利文的数据预测,到2023年,中国不孕不育的人群占比将高达18.2%。
辅助生殖技术正是为了解决这一问题而生,它是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,分为人工授精技术(AI)、体外受精-胚胎移植技术(IVF,俗称试管婴儿)及相关衍生技术。政策推动、供需提升、技术进度等多重因素作用下,我国的辅助生殖市场在快速发展。
政策方面,2015年来,国家卫计委印发了《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》。2021年初该《指导原则》更新了最新版本,规定按常住人口数测算原则上每230万-300万人口可设置1个ART机构,每省(区、市)原则上设置不超过1个人类精子库。供需方面,根据国家卫健委最新披露,我国每年辅助生殖各项技术服务总周期数超过100万,出生婴儿数超过30万。2016年—2021年6月底,全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构从451家增加到539家,经批准设置人类精子库的医疗机构从23家增加到27家,服务可及性不断提高。技术方面,在2021年《指导原则》中新增了植入前胚孩遗传学诊断技术(PGT),即三代试管婴儿技术。这是目前辅助生殖领域中最前沿的技术之一。
我国辅助生殖市场还有巨大成长空间。第一,市场渗透率低。2018年我国辅助生殖渗透率仅为7%,而美国渗透率高达30.2%。第二,牌照稀缺,进入壁垒高。我国辅助生殖牌照主要分为五类:夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)、第一代试管 婴儿(IVF-ET)、第二代试管婴儿(ICSI)和第三代试管婴儿(PGD/PGS)。我国规定,五类辅助生殖牌照,需要按照顺序申请。申请 IVF-ET牌照的医院,需要已持有AIH牌照。申请PGD/PGS,则需要已经持有一代、二代试管婴儿的牌照,并且正常运营4-5年。由于牌照 申请严格,因此我国辅助生殖机构拿到PGD/PGS牌照的凤毛麟角。第三,市场集中地低,我国排名前五的辅助生殖机构,按IVF周期和收入测算,合计市占率分别为18.4%和19.3%。
目前基于辅助生殖医疗费用开支较高。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》测算,育龄女性成功活产一次至少需要花费10万元。医保支持下,辅助生殖有望爆发放量。平安证券测算,2025年我国辅助生殖市场空间超过680亿,行业的加速增长和市场集中度的提升,两相叠加利好辅助生殖服务龙头企业。
辅助生殖医疗服务方面,考虑目前市场提供辅助生殖医疗服务的机构仍然较少,先发企业可享受未来市场集中度提升红利。港股锦欣生殖关注度较高,A股已经有一批企业布局了辅助生殖领域。
悦心健康在美国洛杉矶投资了日星人工生殖中心,在美国可提供合法的试管婴儿医疗服务;在国内,则是与江西省宜春市妇幼保健院共同合作辅助生殖项目,公司协助设备投入及引进人才,具体辅助生殖的资质及运作则属妇幼保健院。
澳洋健康下属澳洋医院为三级综合医院,包含辅助生殖业务。
长江健康旗下的郑州圣玛正围绕产科、妇科、生殖、月子、产康、儿康、体检、超声等八大中心,加快完善和丰富医院的产品线,增加两癌筛查、辅助生殖等相关业务。
此外,达嘉维康、汉商集团、物产中大也都曾披露辅助生殖业务相关信息。
辅助生殖药物方面,药物方面,目前主要以进口产品为主,未来孕激素、黄体支持、促排卵等国产替换空间大。
共同药业是国内甾体药物起始物料最大的供应商之一;在甾体药物中间体领域,公司掌握了多种产品的生产技术,实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖,并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体。与新华药业成立合资,生产17-羟基黄体酮等产品,总生产能力为500吨/年。项目已于2022年9月建设完成,目前正在组织试生产,将陆续实现商业化生产。
仙琚制药通过与国内生殖中心医院的合作,逐步加强黄体酮胶囊产品在辅助生殖领域的推广力度。
双鹭药业目前有环孢素、依诺肝素钠、吗替麦考酚酯分散片、重组人粒细胞刺激因子注射液等药品可用于辅助生殖领域,在研品种短效促卵泡激素目前临床三期已结束,如不发生意外将在年底前提交注册上市申请,长效促卵泡激素目前已完成临床二期试验。
丽珠集团拥有丰富的辅助生殖药物产品线,已上市的产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、重组人绒促性素、西曲瑞克。
此外还有耗材和设备。采纳股份曾披露采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher供应试管婴儿培育管产品。爱威科技已经有较多辅助生殖产品系列产品。包括AVE-32系列生殖道分泌物分析仪、阴道炎联合检测试剂盒、促卵泡生成素检测试剂盒、促黄体生成素检测试剂盒、人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒、补体因子D检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒、胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒等多种在生殖方面可以运用到的产品。
证通社:寻找前瞻性大方向下的清晰逻辑,基于模糊正确捕捉实战成果。