【兴证零售&社服·健康美丽】山东省眼科医院低浓度阿托品滴眼液院内制剂获批

11月18日，山东省眼科医院发布消息，该院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市，为山东省内首个获批的该类制剂。售价196元/盒，一盒30支，一次1支。

阿托品是一种抗胆碱药，为受体阻滞剂，主要的作用是解除平滑肌痉挛。临床上常用的阿托品滴眼液或凝胶浓度为1%，主要用于儿童散瞳验光。低浓度阿托品一般浓度低于0.1%，以减少对眼睛的副作用。

阿托品控制近视进展的机制尚不明确，目前认为阿托品是通过直接作用于视网膜和巩膜，由M1和M受体介导，通过作用于M1和M受体产生某些生化改变，从而减缓眼球的生长速度从而抑制近视增长。控制近视的效果与浓度有关，浓度越高，近视控制效果越好，但同时伴随的相关副作用如看近模糊、畏光等现象也更明显。2010年左右开始被国内眼科医生用来作为控制儿童近视进展的有效手段之一。

低浓度阿托品有严格适应征：①早发、进展快速(>100度/年)的近视眼儿童；②有高度近视眼趋势的儿童，及高度近视眼向病理性近视眼发展的儿童；③迫切需要控制近视眼但不能耐受角膜塑形镜、硬性角膜接触镜等方式的儿童。

目前获得用于延缓儿童近视进展的阿托品滴眼液临床许可的主要有沈阳兴齐、兆科眼科、极目生物、参天制药等企业，此外爱尔眼科旗下长沙爱尔眼科医院与湖南迈欧联合开发的硫酸阿托品滴眼液医疗机构制剂获批；欧普康视阿托品滴眼液项目已完成院内制剂的生产中试；恒瑞医药子公司获批开展HR19034滴眼液(用于防控儿童近视进展)II期临床试验。

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资料来源：都市快报、各公司公告、NMPA评审中心