减肥赛道梳理
小飞虾
2024-06-26 14:08:13 福建省
消息面上，6月25日，诺和诺德宣布，国家药监局（NMPA）于近日正式批准司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的新适应证上市，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，患者的初始体重指数（BMI）大于等于30kg/m2（肥胖）；或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病，商品名为诺和泰。在获批之前，已经有人超适应证使用该药用于减重，此次在中国获批减重相关适应症，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。受此消息的提振，诺和诺德的美股股价也创出了历史新高。司美格鲁肽是全球首个且截至目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。GLP-1是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。此外，相比以往FDA批准的多个传统减肥药，GLP-1在减肥同时可让身体健康有更多受益，新适应症领域，除糖尿病与减肥适应症以外，GLP-1在心脑血管疾病、慢性肾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、呼吸阻滞暂停综合症领域展现出优异的治疗效果，并在老年痴呆（AD）等多个全新适应症领域有望取得潜在的疗效，这是与以往传统减肥药物的最本质区别。在司美格鲁肽的蝴蝶效应下，无论是国际市场还是国内市场均在推动GLP-1相关产品的造富运动。目前全球在研GLP-1项目已经超过200个（包括生物类似药），临床阶段药物超100个，研发赛道看似高度内卷，但研发进展大部分处于临床1/2期，进入3期品种较少。其次，与传统领域创新药不同，GLP-1市场空间与目标人群数量庞大，投资价值更大。根据2023年世界肥胖联盟公布最新版《World Obesity Atlas 2023》，数据显示全球超重/肥胖率将从2020年的38%（26亿人）迅速增加到2035年的51%（40亿人）。对全球超重和肥胖水平（BMI ≥25kg/m²）的估计表明，到 2035 年或有超过 40 亿人，而 2020 年这一数字已超过 26 亿。根据《Diabetes, Obesity and Metabolism》杂志2023年发表的中国成年人群肥胖症及其并发症流行病学研究显示，中国成年人中超重占比34.8%，肥胖占比14.1%。第三，目前全球发生的多起GLP-1并购案发生在临床1期与2期，GLP-1 的2期临床数据指导意义较大。因此，即便赛道研发已经高度内卷，但相比于司美格鲁肽与替尔泊肽，绝大数在研创新GLP-1在研品种仍然处于研发前期，未来疗效突出的品种仍然具备很高的投资价值。
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