【天风医药】诺辉健康简评:幽幽管获批上市,实现居家确诊幽门螺旋杆菌
事件:1月6日公司幽幽管获批三类医疗器械证上市,用于检测粪便幽门螺旋杆菌抗原。
幽门螺旋杆菌可实现居家检测,直接确诊。近日美国卫生和公共服务部发布第15版致癌物,新增8种致癌物,其中幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物。过去检测幽门螺旋杆菌主要通过尿素呼吸测试方法,有一定辐射。诺辉的幽幽管为抗原检测试剂,检测粪便样本种是否存在幽门螺旋杆菌抗原,检测时间约10分钟,检测呈阳性后无需进行呼气法确认,可直接确诊,到医院进行下一步治疗。
从临床实验数据看,幽幽管以金标准呼气法为对照,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%。
从需求端上看,流调数据显示中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染,容易在家庭成员中传播,需以家庭为单位防控。
从供给端上看,幽幽管的售价在100-200元,产能为每年1000w人份,将于18号在医院、线上、院外药房等各个渠道上线销售。
诺辉健康深耕肿瘤早筛领域,预计2021-2023年公司营业收入分别为1.85、4.52和10.38亿,建议关注。