7月份,国家医保局与国家药监局联合发文,禁止低浓度阿托品院内制剂产品通过互联网医院渠道进行线上销售,该政策短期影响了相关上市公司收入与利润,但并不影响未来产品上市与上市后销售;
从市场销售角度来看,该政策净化了未来获批后的市场销售环境,极其利于头部获批企业上市后的放量,免受大量院内制剂销售流通的干扰。
传统近视防控主要靠增加户外活动、控制电子产品使用,辅助干预手段包括角膜塑形镜等器械产品,效果显著,但依从性较低。
2016年,新加坡国立眼科医院在权威杂志《眼科》发表了多年的低浓度阿托品临床研究成果,疗效确切、安全性高;
低浓度阿托品将成为药物防控近视的首选产品,使用方便、依从性高,国内正式药品在临床研究中,预计1年内获得关键临床节点,面对近1亿适龄青少年群体,该产品有望短期成为数百亿单品;即便考虑未来降价预期,面对庞大的市场群体,仍有过百亿的整体市场空间。
近期,Vyluma公司公布了其在研低浓度阿托品(NVK002,0.01%+0.02%)一项为期3年的临床3期试验积极结果,数据显示,此眼药水能够显著改善儿童、青少年近视眼的进展,将于2023年FDA申报上市。
受该研究以及澳洲2021年即获批的先例,国内有望加快上市节奏,早日发挥近视防控战略作用。
1)产品端兴齐眼药、兆科眼科等;
2)渠道端:爱尔眼科、何氏眼科、普瑞眼科等: