【华创医药】和黄医药:小分子研发实力强劲,国际化潜力巨大
和黄医药自主研发13个抗肿瘤创新分子药物,3款药物呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼已获批上市,3款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册临床阶段,另有6款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展15项注册/潜在注册研究,在中国建立了成熟的商业化团队,覆盖超过3000家肿瘤医院。
FRESCO-2达到终点,呋喹替尼国际化可期。结直肠癌每年新增193万确诊患者,三线后治疗选择有限。呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR抑制剂,相比同类产品疗效和安全性更优,已于国内获批结直肠癌三线治疗。国际多中心注册临床研究FRESCO-2达到OS主要终点和PFS次要终点,有望支持呋喹替尼于欧美和日本获批上市,潜在市场空间大。呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌III期临床FRUTIGA达到PFS主要终点,有望进一步扩展适用人群。
联合奥希替尼,赛沃替尼市场潜力巨大。在EGFR TKI耐药的NSCLC患者中,MET突变占比高达7%-15%。随着EGFR TKI使用增加,MET抑制剂潜在适用人群不断扩大。赛沃替尼是国内首款获批的选择性MET抑制剂,用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC患者。通过与阿斯利康合作,赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全球注册临床正在推进,有望支持赛沃替尼海外上市,市场潜力巨大。
后续管线布局全面,覆盖血液瘤。在研产品作用靶点互补,覆盖瘤种多样,能够最大程度发挥协同作用。其中三款药物已处于注册性临床阶段。
公司核心产品疗效优异,国际化潜力巨大。我们预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.61和6.03亿美元,同比增长14.2%、13.5%和30.6%;归母净利润为-2.32、-1.31和-0.28亿美元。根据DCF模型测算,给予公司整体估值217亿港元,对应目标价为25.12港元。首次覆盖,给予“推荐”评级。