【产品型公司】:
🔺华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,通化东宝/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请;
司美格鲁肽国内进入3期:齐鲁,华东,联邦,丽珠医药;
🔺口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期,华东医药TTP273临床2期;
🔺常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告;🔺石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期;🔺甘李药业每周一次GLP-1临床2b期;🔺众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期;🔺通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。
🔺信达生物IBI362(GLP-1R/GCGR双靶点)目前处于临床III期阶段,预期Q4处数据;豪森、恒瑞医药、博瑞医药、东阳光药业处于临床II期阶段。
【产业链公司】:
🔺诺泰生物:106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查; 2年之内3-4吨的原料药体量(利拉鲁肽和司美加在一起),单批次可以做到5公斤,产能放大做到10公斤/批次;
🔺圣诺生物:司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,明年Q1投产450kg(定增),明年Q4投产350kg(IPO项目),预计明年Q4产能将达到1200kg。
🔺翰宇药业:已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF,利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。
🔺普利制药:司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。
🔺奥锐特:司美格鲁肽原料药的产品中试已完成,原料药生产线也正在建设中(年产能300kg)。
【多肽CDMO】
🔺药明康德:2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。
🔺凯莱英:预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。
🔺海翔药业:23H1 CDMO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来供应链。
🚩【其他】
①金凯生科:司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。
②昊帆生物:缩合试剂供应商
③蓝晓科技:礼来、药明康德固相载体
☎欢迎联系:李梦园/何敏秀