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创新药及产业链行业框架培训(初级篇)
金融民工1990
长线持有
2024-05-06 23:07:05

发言人   00:58

创新药是指具有自主知识产权专利的药物,C叉O的话就是CRO、CM和CDM等的一个统称。专注于创新药研发的多个细分环节,从事相关研发生产服务内容,为创新的研发领床、商业化生产等提供高质量高监管要求的服务和传销的产品。这边这张图的话,主要也是为大家呈现了创新的整个研发的流程,以及CIO或者CDM企业所所介入的环节。我们也知道一个创新药的研发,从最开始左边要发现的阶段,慢慢的进入到临床前一些动物细胞的动物实验去分析,要带就动的分析。同时的话做一些安平的实验,去验这个药物的神经毒性或者生殖毒性的一些安全性的数据。

 

发言人   01:45

进而的话是可以提交IND的申请,进入到临床阶段。IND1旦获批之后的话,就分别进入到临床一期、二期和三期的临床,那么所需要的样本量也是不一样的。最后的话临床数据比较完美的情况下,其实是可以提交NDA的那最后的话如果说监管部门像中国的话就是AMPA,那我们说的CDE,如果美国的话就是FDA。如果能够批准上市的话,那么就真正的进入到商业化阶段。所以说从CRO介入的角度来讲,前面的所有的跟研发相关的都是CRO可以介入的。那么所有的用到药物分子的,不管是量的大或者小,都会有CDM或者CM去介入。所以这个就是我们说的从行业定义角度来讲,以及这个产业链大概的一个情况。

 

发言人   02:29

从商业模式来看的话,这里大概阐述了整个药品的整个生命周期,以及其中CDM企业,C叉O的企业,还有特色原料企业所介入的环节。最开始的这一个药物上市的话,前面也提到了药物研发流程。其实最开始需要申请专利的进行保护,所以这就是我们说的IP。后面的话进入临床试验,这里的话都需要花费非常多的现金。所以这里面的研发投入是非常大的,整个现金流基本上都是负的这样一个状态。

 

发言人   02:56

这个是指一个产品研发的这样一个状态,不是说一个企业的运营。如果说一个企业有成熟的商业化品种的话,即使他有一些新的研发项目,不断的去投入,那它整体的盈利能力还是就是盈利的。慢慢的话,等这个产品上市了之后,创业产品上市之后,它的现金流开始逐渐的回流。回流了之后的话,然后就进入到一个现金流爆发的这样一个阶段。所以这个也跟整个销售的峰值,或者是销售能力这些是有关系关系的。

 

发言人   03:26

然后到了专利期之后,就是20年的这样一个专利保护期,然后可能仿胶企业就可以介入进来仿制这个创新产品。所以的话在这种情况下,一些特色原料企业也会进行一些原料药的一些备案。像DMS认证。备案之后的话,仿真企业如果说想采用某一个企业的这个原料的备案的文件,就是采用采购它的原来的产品的话,那就可以去绑定。绑定之后的话,去申报这个安达以及后续的这种必须的试验。后面的话就可以进行这个上市。上市之后的话,仿药企业的话,因为这个技术壁垒相对比较低一些,很多的主要想做仿制药企业都可以去做。所以在这种情况下,对于说的原料企业也好,仿制药企业来讲,它的竞争也会更加的激烈一些。

 

发言人   04:12

从产品谱图来看的话,药品的产业链确实也是相对复杂的。不同的行业对应不同的这种商业模式和产品的分类。右下角的这个图的话其实也是分别阐述了药品里面的创新药,还有仿制药它的一些上下游的关系。创新药刚才前面也提到了,就是一些CCO帮他去做研发做生产。仿雕的话其实也有一些上游的仿雕的CIO帮他去做研发,所以这就是他们的上游。下游的话可能有一些药企,基本上都是对药企的下游,就是一些医院,一些采购的药店这些的话去采购进一步的话传导到这个患者的手里面。

 

发言人   04:49

然后从一些分类来讲的话,创新药又分为化药和生物药。化药的话一般是小分子的药物,生物药的话现在一般是大分子。大分子的又分很多类,像抗体、单抗、双抗,看啊ADC或者CDT都属于大分子的类别。那仿制药药里面的话也分为化药和生物药。

 

发言人   05:06

那化药的话它再往上的话,它的上游也包括一些原材料的生产商。这里面就是前面提到的大宗原料药或者特色原料。但大宗原料药和特色原料又有不同的区分。大宗的话是从需求的量的角度来讲去定义的。像抗生素、维生素这种需求量比较大,所以的话一般情况下就叫大宗原料药。一般用量相对少一些的,像甘肃照相机这些可能就被定义为特色原料。具有特色的这种原料药。

 

发言人   05:33

从商业模式的角度去看的话,就是创新行业的话,它整体的创新溢价,高投入、高回报、高风险是它的特点。然后在一些新需求,像减重、阿尔兹海默症、自免刺激一下或者说更优效的一些临床数据,其实是可以有一个更好的这种议价的那C叉O的话收入来源主要来自于创新的研发投入和商业化销售。这种成本加成的定价模式,人力驱动或者固定在驱动的这种模式下的话,其实也是有不同的竞争力的那这里面比较常规的对中国的本土的十小企业,它的竞争优势就包括科学家红利下的低成本、高效率以及监管的合规性。原料药的话主要来源于仿制药的这种需求规模成本立项的速度是比较关键的,壁垒相对是比较低的。充分竞争合规产能下全球供应的能力,以及这种成本控制的能力,也是它的决定性的这种因素。

 

发言人   06:26

后面的话我们会分别去阐述创新药,原来药以及C叉O的这个行业的投资逻辑。对于创新药来讲的话,我们这大概也列出来了几类。就比如说以做国际化为主的,然后这种的话基本上都是研发能力比较强的。然后另外的话就自主研发加BD来实现一些管线。反正最最核心的目的的话就是把整个的管线的竞争力打造的比较好。另外的话就是传统药企里面的防防转创的,还有一些创新技术的一些公司。创新技术的话像卡TADC双cop protect,核酸药物、小核酸药物这种的话就是细分门类里面相对来讲就是新技术的这种方向。所以也有很多的企业专门去做这种细分的这种新技术的领域,然后去起家的。

 

发言人   07:11

Data物的行业的话大概分为两类的投资逻辑。第一个的话就是中国市场红利,这里面是指白塔,就是中国的创业药。这种需求崛起了之后,中国创业的这个供给端开始加速,然后涌现了非常多的这种优质的创新药企业。所以这是一个以本土为主的这种中国的这种创新药企业崛起带来的一些C叉O的订单的增长。

 

发言人   07:32

另外一个话叫全球产业分工。这个的话主要是指的像海外的一些药企,他们也对成本非常关注。所以说就会寻求这种成本更低的这家小企业。中国的很多的这种C叉O它是满足这个条件的。第一,中国的人力成本相对于欧美的人力成本是更低的。第二中国的效率会更高。

 

发言人   07:52

一些第三的话,中国的科学家也会更多。包括我们每年毕业的本科生、硕士生,还有博士生。优质的这种科学家是非常多的。所以其实是可以满足他们这种研发需求的。所以从学校二图的逻辑来讲,第一个就是受益于国内的整个创业行业的爆发式的发展,所以说这个需求比较好。第二的话,全球产业分工的话是全球的这种需求,但是他们对成本的要求更高,中国是有这种成本优势的。

 

发言人   08:21

对原料药企业的话,也是分为两类。我们总结的话就是一个叫前向一体化。前向一体化就是原来专注于做这种原料药。但是后面的话也发现说制剂就是与自己原来要相关的下游的制剂,这种拓展的话也会带来一些收入和利润的弹性。所以很多企业的话基于自己原料的成本优势,开始去介入到制剂端。然后在集采的背景下,他们的成本优势更加突出,所以这种企业的话我们叫前向一体化。

 

发言人   08:47

另外一种的话就是从原来的话传统的做这种I但是它的原料药的特点就是成本。在这个成本优势下,前面也提到了C叉O里面的CDM,它其实也是一个偏制造业,偏强妹,有持续去主导的。所以在这种情况下,很多的企业也通过他们比较优秀的成本工作能力去切入到CMO这个赛道。所以这是它原料里面的两个核心的逻辑。

 

发言人   09:14

从生命周期的角度来讲,我们大概也做了一张图去阐述。比如说以创新为例,这后面也会牵扯到一些仿制药以及C叉O还有特殊原来创业的成长期的话,上市之后的话快速放量,定价也相对平稳一些,一般会有价格谈判,这就是我传大家了解比较多的医保谈判,以量换价带动销售额持续的增长。创业成熟阶段的话,需求和价格都是相对比较稳定的。然后再往后的话就是纺织和原料需求的爆发期,也就是说已经过了专利期了。39过后的话,纺织药和原料企业重点参与,需求量增长非常快。因为价格也下来了,所以大家也用得起了,然后定价的话也开始下行。

 

发言人   09:55

后面的话就是仿要的成熟期,就是整体的需求在前面的这些快速的拓展阶段,就销售快速去增长的阶段之后释放完了。所以说绑架也进入这个窗口期的阶段。进入窗口期阶段之后的话,同一治疗领域里面新产品也会有一些迭代。所以说仿制药后面的话,它整体的产品的销量达到峰值之后,也开始逐渐的回落。然后后面的话最后就是仿雕的衰退起来。仿真的这种成熟与衰退或者是爆发,其实是跟原来药是相关的。因为它的上游就是原来药,所以它整体的这个生命周期的曲线基本上是一致的。

 

发言人   10:30

第三点,行业政策。这里的话大概是梳理了中国我们本土的一些政策的演变。这里面主要还是从整个医药行业去梳理的。其实这里面要重点强调的几点,第一个最核心的就是2015年到2019年算是中国本土的药品医药这个行业的一个大的拐点。因为这里面的话有很多行业性的政策都非常的重要。这个也是奠定了中国本土创新药或者仿制药整体的研发质量提升的一个大的拐点。这里面主要事件就包括2015年,然后7月22号发布的药品临床试验数据自查,我们叫做7加2的临床数据核查。这个的话让让很多的这些创新药产品的临床质量得到了非常好的提升。

 

发言人   11:13

第二的话就是2016年开始推行的仿真的一致性评价,这个也会也为未来的集采C加机的集中采购奠定了一个非常好的一个基础。也把整个仿真的整个价格也打下来了。然后后面就是2017年,从流通行业来讲,有两票制的全面的落地。所以说从2015年到2019年开始,中国本土的整个医药行业,不管是药品行业还是流通行业,都经历了非常大的变革。这个的话是奠定了未来2020年开始,中国本土的创新药或者医药赛道高质量发展的一个基础。

 

发言人   11:49

进入2020年之后的话,这里面包括医保谈判的频次越来越高,一年一次。然后包括这个一次性评价之后,全国的这种很多批的这种集采也推进的非常顺利。再往后的话可能就是像一些加快创新药,创新器械的审评审批制度的确认。这些的话都推动了整个中国的本土的创新药以及医药这个行业进入到一个发展的快车道。

 

发言人   12:20

第四部分的话就是供需分析。我们来看一下创新行业创新的需求分析的话。其实从市场的角度来讲,全球肯定是一个万亿美金的市场。今年的存量市场也已经有1万亿美金的这样一个市场了。而且最大的驱动的话肯定来自于这种疾病谱的不断的变化。我们这里面也提到了老龄化疾病谱的演变,再加上消费水平的提升,也驱动了需求不断的增长。这里我们也列这个表里面也大概列出来整个行业的一些需求变化的一些过程。

 

发言人   12:49

1940年到1970年的时候,主要是一些抗感染的药物为主。1970年到1990年的时候是一些高血压类的药物为主。1996年到2005年的时候是一些高血的药物加精神疾病的药物。2005年到2015年的话,慢慢的疾病谱演变为这种自身免疫疾病。2015年至今主流的仍然还是抗肿瘤的药物。

 

发言人   13:10

但是最近这两年大家关注比较高的是减肥药。所以说我们其实也比较期待说2030年以后,我们看到的这个疾病谱的演变,进一步演变的趋势是怎么样的。是不是一些像阿尔兹海默症,然后得到了一些突破。同时的话讲减肥药突破了之后,是不是让中在全球的这种胖子数量越来越少了。这个其实我们觉得也是未来的一些重点的一些方向。

 

发言人   13:34

这里的话大概也列出来了,包括中国65级以上的这种人口是持续增加的那老人病持续增加之后的话,对于一些降血脂、降血压、慢性病、糖尿病这种需求肯定是急剧增长的。第二从疾病领域角度来讲,也看到了比如说像这种右上角全球的医药市场不同,疾病领域基本上都处于稳步的向上发展的这样一个过程。像抗肿瘤药物的话,这两年确实从陡峭层增每一年的市场规模扩张的陡峭程度来讲,还是非常陡峭的,也就意味着这个需求还是非常大的。

 

发言人   14:07

目前来说,从供给分析的话,这张图的话我们大概也列出来了。就是什么叫创新的供给。创新的供给的话要么是技术,要么就是产品。那技术的话也是为产品服务的,所以最核心的还是产品的这种升级。然后的话从总体的归纳来讲,我们觉得创新的这这种治疗技术是需要更贴近人体人类体内的免疫系统会进行修正水平,对抗疾病的方向去进化的那这个表的话,这个图大概也列出来,从最开始很多年之前了,几百年之前大家都是小分子这种药。慢慢的大家对这种多肽,像糖尿病这种药物开始发展起来了。

 

发言人   14:46

再往后的话,抗体类药物可能真正的爆发就是在2003年2000年之后,这个是抗体当时的这些阿达木、曲妥珠这些药物陆续上市,放量非常快。但是当时的这个成本可能还是要有点高,越往后的话成本越来越低。包括很多优秀的生物药CDM企业的出现,其实把整个抗体的药物的生产成本也打下来了一些。所以这也为这个抗体类药物的快速发展奠定了一个非常好的基础。

 

发言人   15:11

最近比较火的几个赛道,第一个就是ADC,第二个的话就是细胞和基因治疗。这些的话也是奔着像细胞基因治疗,它是属于从作用机制上来讲,是有希望从基因或者细胞自己的这种T细胞的角度来讲,去是彻底的治愈某种疾病的。比如说细胞治疗的话,如果用于肿瘤的治疗,像白线这个血液瘤里面的话,其实有很多的卡替类的药物,它的这个CR率是非常高的。也就意味着我们其实力彻底的治愈这种淋巴瘤血液流已经非常紧了。那实体流的话,未来我们也比较期待这新技术的突破也好,或者是经验的积累的带来的这种突破也好。可能会让大家对这种实体瘤肿瘤也不会说残留色变了。

 

发言人   15:57

基于这些药物的这种进化的分析,其实直到现在,比如说以肿瘤为例,其实2017年的话,所有的癌症的五年生存率的数据,总体从原来的49%,现在已经增加了68%以上的。所以这个其实还是一个非常大的一个突破,也就意味着肿瘤患者的生命周期是越来越长的那C叉O的需求分析,C叉O的话其实确实是一个千亿美金市场,这个其实都有共识了。然后创造整个全球的研发投入不断增长的,这个也带来的CTO的这种需求是不断的扩张的。我们觉得话就是创新技术的演变加临床开发策略的驱动下,创业企业的研发投入持续增长。2011年到2022年的top 14MC的研发投入加合同比增长有4.65%。

 

发言人   16:37

这个还是比较稳健的一个增速但是因为绝对值体量已经非常大了,所以说这种增速下的话,带来的这种CCCO的平台弹性其实是不小的。那么frost和和frost沙利文的数据也显示,2020到2025年,全球的整个医药研发支出同比增长7.6%,这也是全球CXO企业订单的主要来源。伴随着研发成本,研发投入体量和外包率的持续提升,C叉O的市场规模我们认为还是会持续扩大的。

 

发言人   17:05

从供给端去看C叉O的话,其实我们这里也列出来了一些自动开支的一些数据。大家可以看到其实产能还是在不断扩张的,而且在这种比较快的需求增长下,其实对于产能这种需求其实也是持续增长的。所以这导致了很多的协调企业仍然还是处于扩展的阶段。只不过大家扩展的方向可能会有一些变化,比如说伴随着一些新需求的出现,比如说前面提到的ADC,或者生物药CDM,或者生物药,或者是多肽。其实更多的是他说他那边的投的方向,固定资产投的方向,也倾向于像这种新技术领域去投资。那这也是为了更长远的去驱动公司整体的业绩保持一个非常稳定的增长,就提前做了一些储备。API的供给分析的话,主要还是来自于这种产能的驱动。

 

发言人   17:50

中国的成本的优势比较明显,测试原料企业的话,扩产的节奏是有所差异的,全球龙头地位还是比较突出的。中国的优势就是我们完整的这种技术化工产业链,突出的成本优势带来投资原料领域全球较强的影响力。从产能的角度来讲,确实大部分原料企业仍然还是处于产能的扩张期,供给是持续增加的。我们这里面也有数据,2023年Q1到Q3,主要的原料企业资本开支总和的绝对值还是有39亿的。同比例虽然有一些下滑,那这个下滑可能也跟现在整个行业的这种竞争,价格持续下行是有关系的。第五部分的话就是价值链的分析。这一张图的话主要为大家呈现的整体的创新,或者CRO他们上下游的一些价值链的价值,剩下规模的这样一个数据。

 

发言人   18:37

我们先看一下创新药,创新药的话这里也带也列出了代典型的这些代表的这些企业。然后如果说按照研发成本去拆分的话,前面的这个筛查后的那个产链的那个图大家也看到了。从研发投入又发现临床前临床是实验里面用一些投资数据。大概的话就是像药物发现可能占到整个10到20的研发投入。临床前的话能够占到10到20的研发投入,临试验的话是大头,绝对的大头,能占到60到70的整体的研发投入。如果说按照我们说的这个叫什么原材料角度去拆分的话,大概也做了一些拆分,我们自己拆分的。如果说假设创需要的85%到90%这样一个附近的毛利水平的话,可能对应中间体的话占到1到2的这样一个成本。然后apr的话能占到5到7的这样成本,设计的话可能能占到3到5的这样一个成本。

 

发言人   19:27

然后从C叉O角度这里也划分出来了CRO和CDMO。CRO和CDM的市场规模的话,我们也采用了像克莱因或者是太平药教务书里面的一些数据。要发现的这个市场规模前面也提到了,从研发投入占比里面大概对应的这个市场规模也可以计算出来。CDM里面的话大概也能做一个类似的一个拆分。

 

发言人   19:46

反正整体来看的话,小布的c do CDM的整个全球的市场规模,它就有400接近470亿美金的这样一个数值。大部分的CDM的话最近增长,最近这两年整体的市场规模扩张非常快。这个也跟全球的市场需求需求比较大,再加上更多的这种新的抗体类药物上市是有关系的。2022年的整个大分子CDM的市场规模,全球的话有264亿美金的这样一个体量。这个就基本上是一个价值链拆分的一个数据。

 

发言人   20:15

第六部分的话就是替代品的分析。这里的话基本上是按照从新供给需求以及新进入者替代品这样一个角度去分别做了一个分析。反正总结来看的话就是创新持续驱动。创新要突破性的替代品往往需要时间的沉淀。

 

发言人   20:35

然后需求和供给的话,前面我们其实已经讨论的比较多了。从需求端来讲,持续是向上的,新需求是不断出现的。这个就跟我们前面提到的老龄化加速下的话,一些新的需求。比如说减肥、阿兹海默症,那是都有一些大的需求。所以需求是不断出现的,我们是不用担心需求的那从供给端一些新的技术的介入,不管是仿制药、创新药,还有C叉O其实从供给端来讲的话,都是相对会激烈一些。但是激烈程度不一样的。仿药的竞争肯定是最激烈的,因为它的壁垒相对会更低一些。

 

发言人   21:08

那创效的话,整体的同八点的话,因为现在其实不然,太卡药企也挺多的,所以他看也开始慢慢变得激烈了。但是真正的具有创新能力的企业是可以看得出来的。这个也是往往在整个赛跑里面是跑的比较快,或者是有这种中长期的这种竞争力的那C叉O的话市占率是比较分散的,后面我们也有这个市占率的图。中国的成本优势和科学家红利下的话,其实还是能够让中国本土的这些C叉O的龙头,它的是持续提升的。

 

发言人   21:37

测试原料确实竞争比较激烈,也入驻余的也比较多,所以整体的价格的竞争也是更加突出一些。从新入局者以及替代平台角度来讲,第一新入局者的话,从前面的供给端我们其实也能看到,绑架和创业企业都是参与竞争的比较多。然后这种竞争比较多的情况下,那可能最后拼的仍然还是你的技术,你的这个数据在哪一个数据好。那你可能在整个竞争里面是更有优势的。所以其实新进入者一直有,但是真正的能够靠自己的能力去拉开这种竞争优势的,可能还是需要从不同的情况不同的去分析。

 

发言人   22:14

先进入者进来之后就会讨论到替代品的问题。因为像创新药的话,一些技术的迭代其实是可以去创造出来更强的这种获益。或者说从原来的血液流从,原来的诊断,延长这个患者的生命周期,在后面有极大的概率能够彻底治愈。这种的话其实是非常重要的,所以它替代品的话也是会更加强势一些。但是的话确实也需要更长的时间的一个积累。所以这个话从替代品的角度来讲,并不是说那么容易说完全去替代。但是伴随着更长的时间的积累的话,其实更多的这些比较敏感度比较高的这些药企的话,他们其实也会在这种竞争中对这种新技术敏感度会更高。这从而会带来他们在这种替代品的竞争里面也会有很大的优势。

 

发言人   23:03

第七部分的话就是竞争格局。CRO的竞争格局的话,我们现在看到数据其实仍然还是以海外的占比会更高一些。右边的这个图大概列出来了2019年全球的主要CDM项目的区域分布。你可以看到在北美以外的其他区域,其实整体的市占率还是非常小的。如果说全球化去分布的这种产能,比如说CDM项目分摊到印度或中国这种其实最多只占了15%。

 

发言人   23:33

这个数据的话与我们后面的这些实例数据去加和其实基本上是吻合的。就意味着从全球来看,中国在全球的整个协调市场里还不高,但更多的仍然还是出现在海外。所以这也是为什么中国很多的企业希望去做海外的这种产能的布局。因为他们可以拿到更大的订单,这个弹性还是比较大的那中国的这些CCO的市占率确实是在持续提升的,但是海外市占率仍然还是比较高。

 

发言人   23:57

像以CDM为例,这个就是看前面提到到了中国全球主要的CDM项目主要分布在北美和欧洲,中国还是会更小一些。那中国的优势是什么呢?就是未来我们去看中国的这种C叉O竞争优势,它其实是一直在的。比如说中国的成本和效率优势,前面提到了亏国家。所以科学家的红利下,全球的整个产业持续向中国的转移。所以本土看到我们看到本土的这些其他的市占率是在持续提升的那下面这三个图的话就是能看到中国很多本土的市场率就是不断的快速的去提升。比如说药明康德已经成为全球小微CDM的龙头了,而且它436还在持续的提升。所以其实往后去展望的话,我们其实觉得中国的这种成本优势或者效率越收下不被逆转的情况下,我觉得大概率整个全球的产业转移仍然还是以中国为主的。

 

发言人   24:46

API的竞争分析来讲,这里也有一些数据。中国的话确实它的原料企业在全球的整个龙头地位还是比较突出的那左下角的这个图也大概阐述了就2018年全球化学原料的供给区域分布的中国的战略。100分之28这个其实就可以理解为作为一个市占率的一个数据,已经是全球最大的那中国的优势是什么?前面也提介绍过,就中国比较完整的这种基础化工的产业链的优势,突出的成本优势,带来了整个原料药领域的这种全球较强的影响力。从品种角度来讲,像沙坦类的、甘肃类的多个原料药领域,其实基本上四大类都是全球领先的。然后从效率的角度来讲,中国的这种研发效率也比较高,所以刚过了专利期的这种产品的立项速度和成本优势,也会推动中国本土这些原料企业持续的保持这种强大的全球的话语权。所以这就是我说的中国的成本是有优势的。在全球化竞争里面,我们其实还是具有非常强的这种话语权的。

 

发言人   25:45

第八部分的话是关于行业绩效,这个基本上是一些财务数据的分析。我们看一下这个创新药也好,它的原料也好,或者是C叉O的这些业绩的成长性,或者盈利能力水准到底在什么样一个水平。第一部分的话是创新需要。然后如果复盘2016年到2023年的上半年的研发投入,绝大多数企业的话还是保持增长的这样一个趋势的。这个也为2024年2025年这种商业化突破提供一个比较好的一个支撑。从数据来讲,2023年的哈弗f one样本的31家创新药企业的研发投入大概同比增长9.4%,连续了一种增长趋势。

 

发言人   26:23

商业化的角度来讲,确实看到了存量品种持续去放量。但是每年货币的这种增量品种也是不断的去释放量的。然后国内有商业化品种的这种battle for by farmer销售额持续来突破。

 

发言人   26:35

我们统计了14家行商业化的创业企业。2023年哈佛万的这个产品收入达到了193亿,同比增长61%,这个增长还是非常快的。所以可以看出来的话,创业公司的核心的单品仍处于放量集中。另一方面的话也看得出来,更多的产品组合下,创业公司整体的销售收入呈现向上突破的这种趋势。

 

发言人   26:57

然后如果说根据我们目前看到的一些上市公司的一些核心产品的连通管线的进度的推演。其实2024年到2025年的话,应该会有更多的创业小公司将实现商业化的从0到1的这种突破。这里面就包括像首要控股贾克斯,科技药业的话也已经突破了。在今年的时候刚刚刚获批了他第一个第三名的卡体的产品。所以这些的话,我们认为也会为整个中国本土的创业企业,不断的向上发展提供一个更好的一个数据的支撑。

 

发言人   27:32

国产新药进入到收获,其实前面也已经分析的非常细细非常具体的那重磅产品的话也会陆续的获批。这里我们统计了大概的中国本土的一些创新药,每年获批的一些数量。其实能够看到的话,2023年其实整体的话1到10月份货币的这种国产一类新药,也已经达到了18款,也超过了2022年的全年的这样一个数量。所以这种商业化的趋势如果能够保持的话,中国整体本土的这种竞争力肯定是在持续的增强的。第二的话就是CTO的成长性。

 

发言人   28:05

确实的话大家从财务指标的数据看,能够看到2023年或者说去预期2024年的话,还是有一些大订单的一些基数。再加上整个全球的投资不佳的情况,对订单对业绩的影向的传导导致的。但是如果说跨过了2023年这个门槛,甚至说从2024年的下半年去看的话,我们觉得这种技术效应逐渐的会消除。同时的话整个全球的投融资的恢复会陆续的进入到比较好的恢复的一个趋势里面。在这种情况下,我们应该能够看到很多的新加坡企业的盈利能力也好,业绩的增长趋势也好,都逐渐的会恢复,甚至说进入到一个新一轮的成长的周期。我们也期待陆续的能够看到同时恢复带来这些C叉O的不管是订单,不管是业绩还是说运营效率去提升的这种可能性。

 

发言人   28:57

原料药的话从财务指标上看的话,其实它的数据趋势会更加清晰一些。我们这里也列出来从成长能力、盈利能力以及产能的扩展的节奏来讲,去产出每一个原料板块的大概平均水平是怎样的那从成长能力来讲的话,部分公司的原来要产品面临的去库选择周期以及竞争加剧等产品价格短期承压。产品结构变化等玻璃收入增速的平均数。2023年Q1到Q3收入同比增速有所放缓,但依旧保持增长的态势。

 

发言人   29:28

第二点,从盈利能力上来讲,2023年的Q1到Q3毛利率同比略有回升,产品结构和库存成本等因素驱动的这样一个回升。但是叠加费用端的增长的影响,这里面包括研发费用率,财务费用率同比的拖累,净利率同比还是有所下滑的那资本开支的话,前面我们已经分析过这个数据了。就是其实2023年的这个不管是half one q1到Q3,整体看到了整个自动开支的这个绝对值是在下降的。

 

发言人   29:56

从成长性的收入端角度来讲,确实大家也是分化的对每家的这种业务结构是有所不同的。你像诺泰的话,可能有一些VR鲁肽或4美格鲁肽这种新的多肽,原来要的这种临床研发的临床这种需求。所以也带来了整体的它的订单和业绩比较不错。所以这个是还是每家公司所处的环这个环境是不一样的,竞争环境是不一样的,品种的竞争也是不一样的。所以导致公司层面的话还是有很大的差异的那从盈利能力来讲,右下图右下面这个图,我觉得是可以观察到这个行业的一些趋势的。我们这里列出来了,到17年Q一逐季度的到2023年的Q3,主要原料药公司的平均的毛利和净利润水平。这个数据其实是想要更好的分析下来,去更好的去呈现一个结果。

 

发言人   30:44

就是我们现在看到的从2022年的Q3到2023年的Q3这五六个季度它整体的原料公司的毛利和净利水平基本上已经企稳了。同时的话我们看到也已经回到了历史上比较低的一个位置。所以说在企稳之后,整个行业的产能出清,或者是价格竞争逐渐的平稳甚至上行之后,我觉得整体原料行业的盈利能力向上行的这个确定性也会更高一些。从运营质量角度来讲,确实也看到了在整个行业去库存也好,或者说价格竞争的这种压力下,周转率还是有所下降的那后面的话我们还是觉得其他概率能够逐渐的去提周转率持续的去提升。然后同时的话从存货的周转率角度来讲,我们也看到了很多的原料的公司,2023年Q1到Q3的存货同比还是有所增长的。就意味着这个原料公司对整体的未来订单的交付应该还是有更强的信心的。

 

发言人   31:41

然后第九部分的话就是几个核心企业大概的一些介绍。让我们来看一下重点的公司大概的一些逻辑。康方生物的话投资逻辑,我们认为的话,公司核心产品正进入到快速的兑现期,公司的核心技术平台已通过AK104105112等成熟品种临床数据得到充分的验证,较强的临床执行力助推公司不管是产品上是还是销售上占据优势。我们认为2023年开始,公司的多个大品种和大适应症将进入到商业环节的驱动公司产品销售进入到快速增长期。

 

发言人   32:15

第二个创新的标的的话是迪德医药,我们看好高起点以下全球的这种创新力,迪德医药脱胎于原阿斯利康亚洲的研发中心,是高起点打造差异化要管线的本土新药企业。我们看好公司核心管线差异化及国际化竞争优势,公司核心产品如果企业你使用的。从二线到一线,商业化天花板持续打开,同时全球商业化的拓展前景也进一步的提升。此外,归西基尼差异化的淋巴瘤出行等在全球领先优势还是比较明显的。

 

发言人   32:44

其实它里面重点介绍两个公司,药明康德还有泰格医药。药明康德的话3.7度大订单的主页维持高增长,小分CDM的商业化项目新增同比提升前端收入VIY的这种趋势平稳。我们看好药明康德作为CT的龙头,继续保持是主业高增长的这种趋势。驱动力来自于临床三期和商业化项目持续对先下以及多肽和寡核苷酸CDM业务持续催化价格。

 

发言人   33:10

医药的话我们就要看好像全球多中心的MRCT的临床试验的订单,以及海外的大药企大的跨国药企MAC订单驱动的这种业绩订单和业绩的拐点。2023年提出特定疫苗项目的主业仍保持快速的增长。我们看好公司在海外订单和跨国药企订单持续增长,驱动公司业绩向上拐点。我们认为伴随着公司海外运营网络布局持续完善,不仅仅可以承接更多的海外订单,本土创业企业开展MRCT的订单也有望不断的增长。这个也会驱动公司的业绩和订单进入了一个比较好的一个拐点。

 

发言人   33:46

然后原来药和制剂的公司的话,几个重点关注的公司包括建友股份、健友股份的话。我们认为2023年到2025年,将是公司在甘肃产业链前向一体化深入的窗口期,同时也是公司国际化竞争能力持续加强了窗口期。从甘肃原料要出发,公司有望成为具有国际竞国际化竞争力的制剂出口平台。基于公司在质控体系、研发能力等建设基础,我们持续看好公司制剂出口平台价值的兑现。普洛药业的话投资逻辑,2023年CDM和制剂板块仍保持较快的增速,我们持续看好更高毛利率CDMO和制剂业务对公司盈利能力的这种拉动。

 

发言人   34:29

最后的话是风险提示,最后我们也提示一下投资的风险,包括国内药品政策的波动性风险,业绩不及预期的风险,以及像创新药、筛查药、原料药行业本来也存在非常多的竞争者。这种竞争的风险下,可能会导致很多的这些业绩或者是我们认知的这种竞争格局会发生一定的变化。进而的话可能会导致很多的这些创新药筛查,或原来要企业它的价格,它的这个业绩订单都出现非常明显的波动。所以这是我们要提示的三个风险。以上的话就是关于整体的创新药及产业链里面的C叉O,原来要大概的一些投资框架的一些汇报。如果说各位投资者有任何的问题的话,也欢迎跟我们随时联系。


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