以美国销售首位的来那度胺为例:
据公开资料:进口来那度胺在进医保后的价格为23141.8元(25mg×21粒/盒)、18186元(10mg×21粒/盒),患者使用来那度胺每个月的治疗费用为231410万元,虽然医保可以报销70%,但每个月的药费也要高达7000多元。因此以大部分患者的经济能力而言,想要长期服用进口来那度胺是很有压力的。
折算医保报销每月一个疗程约需7000元左右。那患者一般需要几个疗程呢?
来那度胺一般吃几个疗程这个没有统一标准,因为来那度胺一旦有效是需要患者长期购买服用的,服用周期需要看患者多长时间会产生耐药,一般对于晚期多发性骨髓瘤的患者来说,接受来那度胺进行维持治疗的中位无进展生存期PFS为37个月左右。
而海特生物的CPT新药上市之后价格到底是多少呢?这个具体要等官宣
但是该领域美国进口的来那度胺在进医保后的价格已经为23141.8元
公司的CPT新药是全球首发,同靶点药物目前国内外均无上市的首个治疗多发性骨髓瘤靶向药。价格到底要去到多少一盒?
上面已统计:全球每年19万人,中国每年2万多人,大家敲计算机可以算一算,这里面的市场空间有多少? (有兴趣的可据公开资料自行计算)
因为CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL 的死亡受体4和死亡受体5靶点的靶点药物,所以必将更受到患者青睐。
难怪海特生物曾表示:公司正在积极推进CPT的上市进度,为将来CPT的生产、销售做好准备,一旦CPT正式投产,预计能产生巨大的社会效益与经济效益。
目前,国家药监理局已受理CPT的新药注册申请,在国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,公司即可获得药品注册批件。如图:
所以不难理解:公司表示今年工作重点围绕CPT审评及上市准备工作,全面提升CRO、CDMO交付能力建设
再直白点就是;公司今年啥事都放在一边了,所有工作就是围绕着CPT新药上市商业化。
问题也是重点来了!为什么现在说起这个海特生物的CPT抗癌药?
其实,跟踪基本面的投资者都清楚:公司最大的亮点和爆发点就是该CPT新药!
简单回顾下历史:
曾在2020年2月27日公告国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体III期临床试验揭盲结果。然后股价曾走出10个连续涨停板,可见市场对其创新药的关注和预期之高
2021年12月17日公告上市受理,第二天开出20厘米一字板,2日涨幅近40%。那现在CPT新药进行到了什么阶段了?
海特生物2021年12月17日公告称,武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年12月17日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2101065国),公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL,以下简称“CPT”)的上市许可申请已获得国家药监局受理。
接着时隔三天,即2021年12月20日获国家药监局承办。即从承办日期12月20日开始计算;如图:
那么,药监局承办多久之后才能够获批上市呢?
据公开资料显示:在没有申请优先通道的是180个工作日。
截止发文日期是2022年6月20日,从承办时间到现在刚好半年时间
值得一提的是:公司还已经申请了优先审评审批通道。
需要注意的是;公司的CPT新药同样符合优先审评的范围和条件,如图:
所以:去年12月中旬到现在已然过去半年,而且还申请了优先审评的情况下:海特生物的(CPT)多发性骨髓瘤靶向药,即刻开始计算,是否意味着随时有可能GG,也即随时会获批上市!
所以接下里:上周四的公司集体接待日也迎来了海特投资者的新一轮关注!
毕竟:当时仅仅只是Ⅲ期临床的揭盲公告,市场就一口气拉出了10个涨停板!关注度之高令人惊叹!
更何况是现在的有可能的准备提前上市?
另外:当前公司的市值也仅为金斯瑞生物科技(HK01548)(还处于二期研究多发骨髓瘤特效药)约十分之一!
最后希望药物尽快上市,造福人类,减轻病人的痛苦,延长生命!
(以上仅据公开资料逻辑推演,后续一切以公告为准,股市有风险,投资需谨慎)