【君实生物】策略会交流要点：

1、PD-1新适应症：1）今年1L NPC、1L ES­CC计划参与谈判，1L NS­C­LC即将获批；2）2023年TN­BC有希望读出，EG­FR阳性肺癌也有希望出来，都在等OS；3）辅助新辅助适应症有先发优势，肝癌辅助全球第二国内第一，约2年切实优势，预计2023年上半年申报；肺癌新辅助预计2023年申报；食管癌新辅助预计2023年结束入组，2024年申报。

2、PD-1销售：1）下半年可实现环比增长；2）辅助新辅助适应症上市有望带来巨大改善。3）针对辅助新辅助相关外科科室，现在进行医学教育或宣传。

3、VV116：1）国内头对头完成，CDE希望补充对比安慰剂的数据，加快全球多中心3期入组；2）头对头PA­X­L­O­V­ID数据已投稿国际一流期刊；3）近期会启动东南亚中心，需要3个月稳定性测试，预计Q4启动；4）考虑在东南亚开标准风险人群，如果启动1-2个月可以入组完成；5）与海外监管沟通，包括FDA和东南亚，争取能在一些非规范市场取得快速上市可能性；6）探索国际其他市场的潜在合作伙伴。

4、BT­LA：1）ASH会投稿淋巴瘤数据。年底前争取积累3-40人co­m­bo PD-1的数据；2）计划明年6月开注册临床，希望是全球多中心；3）实体瘤录入SC­LC、肺鳞癌、黑色素瘤、NPC都看到了一定数据；4）血液瘤竞争激烈但可以争取快速上市，后续还是要做实体瘤。

5、研发：1）CD112R，自己发现自己成药，全球第一梯队；2）IL-21对CD8特异性更高一些，单药第一个剂量已经看到SD；3）Tw­o­G­A­TE平台，条件激活，达到很高剂量也没有CRS。计划2023年报IND，目前分子已经优化好，在探索合适起始剂量；4）长期看研发费用控制每年10-12亿。