【华泰医药代雯团队】先声药业:新冠乙类乙管,3CL抑制剂进展迅速
近日卫健委发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,意味着新冠防控政策从预防感染转向强化服务和保障并预防重症,基于此需要进一步加强药品供应保障,尤其是直接抗病毒药物。作为国内进展最快的3CL抑制剂,我们看好先声药业SIM0417的市场前景。
SIM0417临近上市节点
SIM0417有望成为国内抗新冠药物中的基石品种,基于:1)SIM0417已完成(12月16日)其III期临床1208名患者的入组,是目前国内进展最快的3CL抑制剂;2)SIM0417已受到监管部门的重点支持,近日江苏省药监局召开专题调度会,强调加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验,我们预计SIM0417最快将于2M23通过EUA获批。
在研新冠抗病毒药品中最具确定性
我们认为SIM0417是目前最具确定性的新冠抗病毒药物,在目前新冠临床研究难以开展的背景下具有稀缺性,领先优势有望进一步扩大:1)全国疫情集中爆发导致医护人员紧缺的背景下,后续竞品临床推进难度较大;2)目前进入医院治疗的患者基本为重症,轻症基本居家,专注轻症治疗的药物或难以招募患者,同时也较难采用安慰剂组;3)停止核酸检测的背景下,患者的疾病周期难以确定。
有望成为公司业绩新引擎
在先必新、曲拉西利等品种有望快速增长,公司中后期管线不断丰富的背景下,SIM0417有望进一步驱动公司未来2-3年业绩。按公司产能1亿人份测算,保守预计SIM0417有望短期内每年贡献50亿-百亿收入。