辉瑞和BioNTech联合研发新冠疫苗III期临床期中结果良好简评【兴证医药】
善行韭助
2020-11-10 04:51:01
辉瑞和BioNTech联合研发新冠疫苗III期临床期中结果良好简评【兴证医药】1、疫苗有效性超过90%。BioNTech和辉瑞联合研发的新冠mRNA疫苗宣布III期临床期中数据：双盲试验中，在第二次注射后7天，疫苗有效性超过90%，即首次注射28天后就能达到保护效果。2、疫苗安全性好。本次试验共有43,538名志愿者，其中42%的人来自不同的地区，目前共发生了94例感染。除此之外，在安全性上，本次试验没有发生严重不良反应，后续临床的推进将持续关注潜在的安全性问题。3、疫苗已获得滚动批准资格，上市进程将加速。此款疫苗已经获得FDA的滚动批准资格，且预计将安排共计四次期中数据公开，保持该临床试验的持续评估。4、BioNTech进度领先。mRNA疫苗主要由mRNA片段和载体（目前多用LNP）组成，片段可以通过病毒序列分析和计算机模拟进行研发，而载体为平台化技术；整体说来，mRNA的研发、生产、质控等方面都有该技术路径独特的优势，因此未来在抗病毒，甚至抗肿瘤、遗传病治疗等领域都将有更多更快的突破。先前，专业研发mRNA疫苗的美国公司 Moderna在新冠疫情爆发初期研发进展迅速，但七月底开展III期临床后速度放缓；BioNTech和辉瑞合作研发的mRNA疫苗也在七月底开展III期临床，至今已经披露两次期中临床结果，且数据积极。5、关于该疫苗的生产，预计辉瑞和BioNTech今年可以生产5000万剂次，2021年可以生产13亿剂次。7月22日，美国政府向BioNtech和辉瑞预定1亿支新冠疫苗，订单额19.5亿美元。后续会追加5亿支，预计总订单额为117亿美元，折合人民币约819亿元；7月21日，英国政府向BioNtech预定9000万支，按照美国政府的采购价，这部分订单额约为17.55支美元，折合人民币122.85支元。复星医药则获得国内授权。6、投资策略：此前我们就强调医药后续主线是“强复苏+医保免疫”，随着新冠疫苗期中数据颁布，我们持续推荐符合此条件的板块和公司。新冠疫苗板块仍有多条国内外技术路径及在研产品不断推进研发进度，预计年底前将会陆续公开III期临床结果；今年受到疫情影响较大的板块，如非新冠检测、医疗服务、手术相关器械及处方药，之后将开始恢复，主要包括医疗服务（眼科爱尔眼科、ICL金域医学）、IVD之化学发光（迈瑞医疗、安图生物、新产业）、大创新板块（创新药-恒瑞医药、中国生物制药、长春高新及创新药产业链药明康德、创新器械-威高、创新疫苗），其他关注连锁药店及自费医疗。风险提示：该数据仅为期中数据，不能保证疫苗研发成功
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