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【行业前瞻】细胞治疗器官移植持续突破 前沿技术引领医疗行业新周期
证通社
高抛低吸的游资
2023-10-20 15:57:47

声明: 本文根据公开信息整理,所有内容不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

科技日报日前报道美国科学家最新一项研究成果表明,器官移植或不再需要长期免疫抑制。科学家在移植前一周向活体肝移植接受者输注来自捐献者的免疫细胞是可行且安全的,并且可能使接受者成功摆脱免疫抑制剂,而不会排斥移植的器官。这项研究揭示了一个重大的可能性,人类离器官移植自由又迈进了一步


细胞疗法正成为免疫排斥领域的研究热点。事实上,我国在细胞治疗近期也有多项突破性科研成果。10月12日,由上海市胸科医院胸外科副主任、食管亚专科主任李志刚团队承担的国家重点研发计划“食管癌个体化精准诊疗体系的构建”取得重要进展,研究首次证实,SPRY1+PD1+CD8+T细胞可作为食管鳞癌免疫治疗临床获益的可靠独立预测标志物,并发现耗竭前体T细胞可促进肿瘤免疫微环境激活,从而增强抗肿瘤功能,为食管癌免疫治疗的临床获益提供预测价值。


随着治疗技术在向更贴近人类体内免疫系统/基因修正水平对抗疾病的方向进化,细胞治疗和器官移植等前沿领域,成功在当代医学领域掀起一阵研究热潮。细胞治疗被广泛的应用于遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等病症的临床研究之中,并展现出较为可观的临床应用价值,被誉为“未来医学的新支柱”


细胞治疗又称为细胞移植或细胞移植治疗,是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,使新输入的细胞能够替代原有受损细胞,或者发挥更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗患者疾病的目的。细胞治疗与传统的西药、中药治疗不同,它使用的是人体活细胞。


目前,临床上应用最广泛的细胞治疗方式为免疫细胞疗法和干细胞疗法两种。免疫细胞疗法是指利用人体自身或供者来源的免疫细胞,经过体外培养扩增或活化,再回输到患者体内,激发或增强机体的免疫功能,从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法。干细胞是人体内一类具有无限更新及多向分化潜能的原始细胞群体。干细胞具有易获取、低免疫原性、无伦理争议等生物学特性。


细胞治疗产业发展潜力大。根据ARM Reports数据,从2014年开始,每年在整个细胞基因治疗的投资是非常巨大的,特别是2020年疫情爆发以后,在很多行业都萎缩的情况下,在细胞基因治疗这个领域,全球的投资不但没有减少,反而是增长的,年投资额基本都能达到200亿美金。根据智研咨询发布的《2020-2026 年中国细胞市场行情动态及投资规模预测报告》显示,预计到2026 年,我国细胞医疗产业市场规模为1,876 亿元,其中免疫细胞市场规模为142亿元,干细胞市场规模为1,734亿元。某一些细分方向会增长更快,根据 Towards Healthcare 的研究报告,2022 年全球 CAR T 细胞疗法市场规模达到 38.27 亿美元,预计将以 29.8% 的年复合增长率迅速增长,预计到 2032 年市场规模将达到 885.28 亿美元。


从产业链上来看,上游涉及细胞制备存储,发展相对成熟;中游涉及众多前沿管线,基因编辑技术,巨头角逐;下游应用正逐渐打开。


免疫细胞治疗行业的发展打开上游免疫细胞存储环节的发展空间。免疫细胞疗法的快速发展离不开多种科技的进步,其中作为基础环节的免疫细胞储存技术则是关键点之一。免疫细胞储存为免疫细胞下游的临床应用提供资源储备,备受关注。当前,随着免疫细胞治疗的发展,免疫细胞储存机构也越来越多。


中游环节,目前肿瘤免疫细胞治疗主要包括CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NK治疗等。CAR-T和CAR-NK是指提取病人自身的T细胞或者NK细胞通过基因编辑技术导入嵌合抗原受体(CAR)基因,体外进行扩增后回输到患者体内。相对而言,NK细胞的来源广泛,更安全,也更容易被开发为 “现货型”免疫细胞治疗产品,易于大规模产业化应用。TIL疗法是从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞,加入生长因子IL-2进行体外大量扩增,再回输到患者体内,从而扩大免疫应答,治疗原发或继发肿瘤的方法。TIL疗法的免疫细胞来自于肿瘤组织,而其他细胞免疫疗法大部分来取自血液,这直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。TCR-T通过基因编辑技术,将能特异性识别肿瘤抗原的T细胞受体(TCR)基因导入患者自身的T细胞内,使其表达外源性TCR,从而具有特异性杀伤肿瘤细胞的活性。


具体企业来看,A股一批企业涉足相关领域,冠昊生物、开能健康、中源协和等各有切入点。


冠昊生物2014年成立北昊研究院,持续开展生物型人工肝、多靶点CAR-T等细胞治疗技术研究。目前以北昊研究院为承载主体的冠昊生物细胞业务已经形成了集细胞技术研发、区域细胞制备、生物资源样本与信息库和细胞运营体验中心的“四位一体”产业模式。


开能健康战投企业原能集团所从事的业务是围绕着细胞疗法的上下游而展开,随着业务发展需要,先后创建原能生物、原启生物、原天生物、基元美业等生态圈企业,业务涵盖第三方细胞存储、自动化生物样本存储装备、肿瘤免疫治疗药物、细胞制备制剂工厂、生物护肤品以及产业园区等领域。


中源协和主营业务方向为“精准医疗”产业链,其中“细胞治疗”领域主要进行干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。早在2012年,中源协和就已经开启了干细胞新药申报之旅,目前间充质干细胞申报新药临床研究审批(IND)目前排名第一。免疫细胞方面,中源协和参股的合源生物首个核心产品纳基奥仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液)是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND)。


证通社:寻找前瞻性大方向下的清晰逻辑,基于模糊正确捕捉实战成果。

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    躺平的散户
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    生搬硬套


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    2023-10-22 18:54
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  • 爱琳琳
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    2023-10-23 14:24
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    2023-10-23 08:22
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  • gggbh
    高抛低吸的机构
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    2023-10-23 02:22
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  • 加油奥利给
    下海干活的韭菜种子
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    2023-10-22 17:11
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  • 只看TA
    2023-10-20 16:31
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  • 韭不自知
    下海干活的老韭菜
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    2023-10-20 16:13
    这技术是成功了?
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