2021Q1业绩情况:
营业收入人民币 88.97 亿元, 同比增长 3.47%;归母净利润人民币 7.58 亿元,同比下降 33.90%, 扣非净利润 6.96 亿元,同比下降 18.80%。去年 1 季度其英国子公司 Sinclair 向高德美公司转让产品区域经销权益 获得净收益 3065 万英镑使得 2020 年 1 季度净利润基数较高。
1)商业板块表现好,+16%,带动整体收入正增长;
2)工业收入利润都双位数降幅,主要原因是一是基数高(去年疫情对慢病板块影响小,且当时尚无集采影响),二是阿卡波糖丢标,且百令降价21年3月份开始,影响一个月,阿卡波糖咀嚼片去年年底谈判也有降价,但收入占比低,故影响不大。整体环比看表现好。
3)医美:宁波公司+60%以上,英国公司疫情影响高峰期已过,Q1也有双位数增长,预计今年医美有恢复性增长;少女针会推动华东医美在国内的发展。
BD:收购浙江道尔生物75%股权,抗体 融合蛋白 多肽类药物;四大平台,多肽类PEG平台,多结构域融合蛋白技术平台,肿瘤精准给药技术平台,单域抗体的高通量发现和改造平台;管线聚焦代谢与肿瘤,与华东主业契合,一个肿瘤+2个糖尿病药物今年年底申报IND。
Q&A:
1. 公司对工业与医美的分配?未来计划收入利润占比?
医美是国际化平台,未来会加强其国际化建设;医药仍是主业,22年后希望每年有一个创新产品,未来创新药占工业收入比重越来越高,25年创新业务达到30%,2030年完成创新和国际化转型。目前资源匹配以项目质量为核心,没有硬性标准。
2. 如何管理整合不同的创新药研发团队?
分工协作,华东有自己的研发团队,通过合作企业整合资源,共同研发,华东主导,合作企业的技术可以提供给华东使用,但不会只为华东服务。通过合作提升华东整体研发能力。
3. 道尔生物有四大研发平台,BR30303是全球热门靶点,Claudin 18.2使用羊驼抗体的原因?
羊驼仅产生重链,nano-body,可拼接成我们需要的各种抗体。如挂到人源fc端,成为常规抗体结构。如果全人源抗体再去拼接,会使得分子太大,CMC不好做。
4. 基层市场营销团队情况?
去年阿卡波糖失标倒逼我们基层推广,一年来覆盖率有明显提速,目前基层占比40%以上,在主要基层市场 零售药店or互联网都很容易买到。对基层组织架构有新的调整,另外增加人员,提高对终端的覆盖。同时也带动了百令 奥利司他等其他产品的增长,明年利拉鲁肽等OTC都会借助现有渠道放量。
5. 公司少女针今年的推广计划,渠道铺设与医生培训如何计划?
医生教育5月份开始,今年目标覆盖A级和少量B级医院,覆盖100-200家。
6. 后续研发管线进展:
利拉鲁肽完成糖尿病与减肥两大适应症的头对头,年底递交NDA;口服GLP1 2期临床中,今年完成中国2期;去年引进的ADC产品获得IND批准,即将开展美国3期+PK试验;今年2月引进的PRB3279在讨论进行大陆+香港+美国的全球多中心2期;还有一个生物类似物会在年中开展国内3期临床;claudin 18.2即将递交临床申请,另外两个道尔生物的药今年也会递交IND。
7. 少女针注射难度是否比较高,医生的培训周期?
比玻尿酸难度略高,注射部位要略深,一般医生经过培训都能达到要求;公司重视培训,今年5月中下旬开展。
8. 少女针临床使用中与童颜针的区别,是否有直接竞争?
存在竞争,但产品定位不同;少女针填充+胶原蛋白再生,童颜针本身仅对胶原蛋白再生刺激(1-2月后才能到到少女针的注射效果),少女针多了一个玻尿酸的填充效果,即时效果更好。
9. 利拉鲁肽自己生产还是外包?生产成本?
自主生产,已经有全套生产线,目前没有专利限制;成本目前尚未量产,故无精确数据。采用E.Coli发酵法。
10. 童颜针PLLA vs. 少女针PCL微球的安全性?
我们的PCL从数据看安全性更高。童颜针有自己的特点,不方便评论。
11. 迈华替尼进展情况?2期入组速度慢的原因?
针对罕见突变,病例数少,进度不达预期,后续积极推进,可能考虑重新评估方案,加速推进三期。今年预计完成整体入组。
12. 273进度?
目前临床2期,目前在做相当于国际多中心的2期临床,明年进入3期。
13. 研发费用未来规划?
不低于工业销售额的10%。目前整体研发投入高于此标准,未来还会提升。
14. 工业板块后续国际化计划?
多年来一直有布局,先从原料药FDA和欧盟认证开始,到制剂,目前美国ANDA产品,后续会考虑其他产品海外市场拓展。现有的能力和技术都没有市场化,今年战略转型,有了很好的合作机会,有很多订单,其中包括国际知名企业,未来会加强CXO业务,成为新的利润增长点。
15. 未来增长靠什么带动?
阿卡波糖还是有增长空间的,百令降价后扩大市场使用范围,也在加大自费市场开发;同时新产品市场拓展在提速。
16. 阿卡波糖今年销售预期:咀嚼片去年医保谈判降价,更好的剂型,可在全国医院销售,对后续放量有信心。