【国金医疗•瑞科生物】研发支出快速增加,管线进展顺利推进(联系人:袁维、赵博宇)
9月26日,公司发布2022年中报,2022年上半年实现营业收入6.7万元;实现净利润-3.5亿元。
研发支出快速增加,临床进展有序推进。2022年上半年,公司研发成本为3.54亿元,同比增长73%。研发成本的快速增加主要来自于:1)临床试验开支(1.79亿元,同比增长281%),主要为核心产品重组HPV九价疫苗REC603的III期临床费用以及重组双组分新冠疫苗(CHO细胞)ReCOV的临床试验投入力度加大。2)临床前开支(0.64亿元,同比增长45%),主要为公司临床前阶段的疫苗研究所致。
REC603 III期临床顺利推进,新佐剂HPV疫苗预计年底前提交IND申请。根据公司2022年中报,REC603目前处于III期临床,于2022年8月完成小年龄组免疫桥接、与Gardasil9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组及首剂接种工作。REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,有望于2025年提交BLA申请;新佐剂HPV疫苗REC604a预计将于2022年底前提交IND申请。
ReCOV进展积极,临床前品种多点开花。公司ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应,对Omircron等变异株具有优异的交叉中和作用,有望于2022年下半年在中国及海外市场同步提交EUA申请;针对Omircron变异株研发的mRNA疫苗R520A(全球首款冻干mRNA疫苗),已取得菲律宾和新西兰的临床试验批准;新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已接近完成临床前研究工作,将于下半年提交IND申请。