本文着重讨论以下几个问题:
1、辉瑞新冠口服药由什么组成?关键材料有哪些?
2、雅本、飞凯等公司产品、订单对比
3、飞凯的炒作逻辑
在11月初,本人曾深度挖掘过卡龙酸酐相关产业与公司。2022年伊始,这将是我最后一篇长文分析新冠口服药相关逻辑。随着国外疫情爆发及对辉瑞新冠口服药的巨大需求,以及巨大仿制需求。市场可能会青睐以能兑现业绩为主的、叠加生产新冠口服药中间体的公司。那么下文仔细解读以上三个问题:
一、辉瑞新冠口服药由什么组成?关键材料有哪些?
先看分子式,也可参考这篇我之前写过的文章:网页链接 辉瑞Paxlovid由300mg(两片150mg片剂)的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片组成,每天给药2次,持续5天为一疗程。PF-07321332为主要成分、且用量最多、价值最高,因此以分析PF-07321332为主。先看PF-07321332分子式及对应公司:
辉瑞新冠口服药PF-07321332由三个片段组成:分别以蓝、绿、红圈出。请深刻记下红色圈圈部分的特征。
绿色部分就是最近被爆炒的卡龙酸酐及其衍生物:以尖峰集团、雅本化学的热炒为主。
红色部分是尚未被热炒过的部分(飞凯材料)、蓝色部分包含了(飞凯材料氯乙酸叔丁酯相关)与氟化物。
关键材料有哪些?先看看合成路线:
以上为辉瑞新冠口服药PF-07321332的合成路线图,结合上图来看,主要由三个片段、四个中间体组成,对应标的与材料都已标识出。
这其中最贵、需求最多的是红色部分的中间体:
原因在于:1、合成路线最高也仅为KG级,产出少。2、原材料贵,几个合成原料都比较贵,还需要二氧化铂(含80%左右的铂金)做催化剂。
先看权威的、红色部分中间体原料合成路线(被图中蓝框框出):
从上图可知:红色部分、最高的片段、也被称为SM1片段的中间体由两种原材料制成;N-Boc-L-谷氨酸二甲酯(N-叔丁氧羰基-L-谷氨酸二甲酯)与溴乙腈反应得来。也正是因为溴乙腈,我才找到了飞凯材料。
以上为飞凯材料部分产品目录(我拿不到完整版,但根据产品可以推理出,飞凯目前有N-叔丁基甘氨酸盐酸盐、N-叔丁基甘氨酸等产品,那么大概率也有N-叔丁氧羰基-L-谷氨酸二甲酯的原料,因为他们合成路线相似,只不过氨基酸部分不同,一个是甘氨酸、一个是谷氨酸。)另外有粉丝提到,飞凯还提供某“氯”基材料给凯莱英制造新冠药物,我个人推测可能是氯乙酸叔丁酯。
所以根据以上推测大概率是飞凯材料来合成红色片段、SM1片段。后文也将结合业绩部分来佐证这一观点。
二、雅本、飞凯等公司产品、订单对比
以下我以时间线的形式来表达三个片段相关公司与辉瑞新冠口服药临床前、批准后,凯莱英、博腾拿到订单前后的关系。
以上表格里最大的问题就是:飞凯材料在12月22日辉瑞获得FDA的EUA批准前后到底有多少订单额?或许知道答案唯一的方式是证监会的问询函。
按飞凯材料在之前公开的点击查看 交流记录显示,确定的是飞凯在7月1日(半年报后)--9月30日(三季报前)医药中间体单季度就超过了半年的收入。且根据未公开的会议纪要提到某片段由飞凯独供,毛利70%左右。那么说明在12月22日获批前就飞凯某“独供”片段已经在临床试验阶段使用,而临床获批后只会更多。参考雅本的是获批前与获批后近3倍的卡龙酸酐订单关系。
而从订单额也可以看出飞凯材料的总额比雅本高、所以要么是采购量比雅本大、要么是单价比雅本高。
三、飞凯的炒作逻辑
随着飞凯医药中间体的持续快速增长,募投项目的改变,后期可能形成半导体+医药中间体两大业务共同发展的情况。(半导体材料对纯度追求最高,做医药中间体属于降维打击)
基本逻辑就像雅本化学之前以农药为主一样。
新冠口服药的炒作逻辑目前主要分为三类:1、以PF-07321332为主 2、以利托那韦为主 3、以辅料、制药设备为主
而市场的主流和高度都在1、以PF-07321332为主 当中。
所以核心在于PF-07321332分子式里最贵或用量最多的中间体。而这其中以前述的红色部分、SM1片段使用最广,尤其是盐野义的新冠药物S-217622也使用了该片段。(盐野义新冠药物没有使用卡龙酸酐及其衍生物中间体)。而有这片段的多为3CL靶点药物。对应的,卡龙酸酐及其衍生物只出现在辉瑞一款新冠药物中。
所以核心逻辑在于,该片段及关键中间体(前述红色圈)的需求量是卡龙酸酐的N倍,且单价比卡龙酸酐贵(N取决于使用该片段的新冠口服药有多少),因而与该片段有关的公司发展潜力最大,获益最多。
根据盐野义官方披露可知,盐野义的新冠药物S-217622可能在22年1月份申请在日本上市。若得到获批,这将是第二款重磅级药物,而炒作的核心就只有关键中间体片段而没有卡龙酸酐了。
后记:从11月初领先市场提前挖掘卡龙酸酐及其相关公司,到一个月后才真正爆发,不知道这次挖掘的关键中间体会有何行情。挖掘至此,已经非常清晰明了,个股怎么走交给市场。希望新冠口服药能早日将疫情赶走,让全世界早日恢复正常。
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