今年实施的《化妆品功效宣称评价规范》，宣告着化妆品行业正式迈入了功效评价时代。

按照要求，自2022年1月1日起，新品进行注册/备案时需对功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要，若无充分的科学依据不得随意变更功效宣称。

在此之前已通过注册备案的化妆品，也需“补交”化妆品功效宣称评价，即第三方功效测评报告。具体时间节点为：2021年5月1日前已完成注册/备案的化妆品，应当于2023年5月1日前补交第三方功效测评报告；在2021年5月1日-12月31日期间完成注册/备案的化妆品，应当于2022年5月1日前补交第三方功效测评报告。

值得注意的是，之前在旧系统上完成注册/备案的产品，补交资料时需通过新注册备案平台提交。而未在规定时间内依照要求上传功效宣称依据摘要的，轻则处以罚款，重则停产停业。

按照《规范》，祛痘、滋养、修护等原本只需做常规检测的普通化妆品，也被纳入人体功效评价试验的范畴。而在所有检测方法中，人体试验是最贵的。因此，“检测费看涨、备案周期拉长”成了行业共识。

对此，业内人士直言，对化妆品功效宣称进行严管，不仅可以打击虚假宣传、没有科研实力的企业，也保护合规企业，并起到为他们保驾护航的作用，这才是法规的意义价值所在。

新品开发周期将变长

《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等配套法规已于2021年5月1日开始施行，但从2022年1月1日开始，企业还需注意以下6大事项：

这一系列要求，无疑将使得新品开发成本增加、研发周期变长、上新速度减慢，但改革必然带来阵痛，对于整个化妆品行业而言，“阵痛期”也是发展的“窗口期”。

化妆品监管趋严下，龙头生产商市占有望提高

青松股份（300132）是全球合成樟脑龙头，在100%收购化妆品ODM龙头诺斯贝尔后已形成林化工+化妆品双主业驱动，2020年化妆品ODM业绩贡献超 60%。

诺斯贝尔化妆品ODM 规模位居全国第一、全球第四（2020 年）。诺斯贝尔成立于2004 年，是一家集研发、设计、制造于一体的化妆品ODM/OEM 公司，其中以ODM生产为主，收入占比超过 70%。

诺斯贝尔化妆品股份有限公司出色的化妆品代加工研发和生产能力已经成为业内公认的招牌，屈臣氏、韩后、葆艾、上海家化、佰草集、美肤宝、丸美、膜法世家、柏莱雅、自然堂、欧珀莱等诸多国内外知名化妆品品牌与诺斯贝尔形成长期稳定的合作关系。

公司与广州中医药大学、天津工业大学、北京工商大学以及中科院进行产学研合作，共同开发科研项目，配合客户进行配方的研发、调试、检测，每年有超过2000个相关产品检测，确保产品安全、有效。

我国化妆品生产方产值规模估计在800亿元以上，目前国内美妆代工行业市场竞争格局较为分散，国内化妆品许可生产企业数量由1980 年的 70 余家发展到目前的超 5000 家，行业参与者众多，市场集中度较低，行业格局较为分散。

国化妆品代工行业占比最高的为科丝美诗的中国分区，占比达到 5.26%；诺斯贝尔排名第二，占比 3.65%，两者销售规模均超 20 亿元，位于第一梯队，前三名合计份额约10%；中小企业占比超 90%，绝大多数参与者的销售规模低于2亿元，在化妆品生产、评测趋严之下，多数中小化妆品厂家将面临出清。

2020 年韩国前三名化妆品 ODM/OEM 公司市占率合计达到 40%，在当前对于化妆品生产监管趋严的环境下，我国化妆品代工龙头企业有望受益。

若对标韩国前三名化妆品 ODM公司市占率合计达到 40%来计算，诺斯贝尔有望获得至少13%的市场份额，即100亿以上的营收（尚不计算化妆品市场每年10%以上增长及公司自身增长），以斯诺贝尔净利率10%计算，净利可达10亿元，而青松股份的松节油业务净利润约2亿元，合计净利润可达12亿元。

以近两年青松股份自身PE中位数约25倍计算，市值可达300亿元，为目前市值59亿的5倍。（尚未考虑公司自身成长、松节油业务修复、化妆品市场持续成长）