各个板块的收入情况,新药和仿制药收入占比?

三季报麻醉药增速快,肿瘤药和造影剂持平其他管线增速较快些中报里创新药和仿制药是40%和60%,三季报持平。 

公司的管理费用三季度有下降的原因,人事调整和激励费用等,以及对全年的影响?

三季报管理费用下降了18.9%,收入有压力,管理层也在进行提效。人事调整上三季报已经有所调整会在四季度有反映更多明年下降更显著。

公司管线布局,特别是FIC产品的布局?ADC布局?

集采对于公司仿制药影响很大,我们如何应对压力的调整包括增绩提效,比如人员调整,我们希望能够最少的人做最多的事情明年我们会有进一步的调整,在转型升级的过程中的阵痛是需要经历的。

我们研发日上展示了管线的布局,会是全方位的布局ADC领域,如果是非常好的靶点,同质竞争严重,我们需要在临床上做出差异化。我们做出FIC的肿瘤领域的ADC比较难,因为在中国做靶点发现有难度。ADC有化疗的元素在,能够改善患者的依从性在改善依从性基础上都有可能让患者获益。在非肿瘤ADC领域,我们会去尝试,有FC的可能。我们会根据中国的情况,做出依从性和有效性更好的项目,可能是更加前沿的项目。

FIC产品的布局情况?公司在基因治疗、小核酸药物等进入临床阶段的情况?

研发日上,我们展示了FIC的产品,做高风险项目的成功率是低的,海外大公司也是一样。我们肯定会做fiC,现在的团队做新药也越来越自信,我们会第一步做机理组合的创新,比GCGR/GLP-1R双抗,我们需要了解两个靶点的情况,中国糖尿病患者和海外有差别,中国患者2型糖尿病肥胖率不高,血糖控制不好,可能是肝脏、糖原有问题。研究表明针对GCR的治疗,可以降低胰岛素的用量。这是机理上的创新。我们GCGR和LP-1一个用拮抗剂,一个用激动剂,是全新的创新。第二是其他有人做,我们也做,后来者也有可能成为FIC,比如MNC在DPP-4领域的情况。我们在创新的投入没有减少,我们会把后期,特别是三期产品做成药品,贡献公司的收入,今年和明年公司的研发投入都不会减少,实现公司的转型升级。

21年Q4集采控货情况?三季报和中报对于激励费用的处理,如果全年不能完成激励,财务费用的处理?员工的变化?

三季报比中报销售员工人数在减少。第五批集采9月份部分省份在执行,10月份有的开始执行,9月底的合同在参照集采的费用进行了。如果股权激励不能完成,股权激励费用会回流,第一次的已经完成不会冲回,第二次的会冲回。

新CMO的定位和PD-1海外进程?

恒瑞进行国际化的花费很大,至少上半年已经投入了5-6亿,新mO主要负责美国和欧洲的临床。他和江苏恒瑞的C有协调如果能够在中国纳入患者,可以降低临床成本。新团队的建设是恒瑞国际化需要完成的事情。中国的市场是以容量换来的市场,海外的支付系统更加完善,美国市场对于医药公司是很有吸引力的。我们PD-1加上阿帕替尼在海外做肝癌在做,因为需要S作为终点,可能到明年三季度的拿到所有数据,预计年底可能会BLA。我们在进一步完善质量体系,为大分子上市做好准备。第二,我们pd-1抗体和法米替尼在和FDA沟通,需要基于中国区的数据,针对nCLC耐药患者。卡瑞利珠单抗和法米替尼做一线治疗对比药也在讨论中海外的C都有自己的PD-1,BMS和默沙东占据市场,我们需要先把适应症都拿到,第二是价格制定,低价的水平需要考虑美国的体系纳武单抗26年专利过期,K药28年专利过期,做仿制药是另外的策略。我们希望在海外证明PD-1抗体和其他产品是一样的化合物。

国际化方面,哪些品种和适应症会做海外开发,选择的原因?

我们海外团队已经成立了,他们对于海外的市场是熟悉的。我们做海外项目,首先让海外团队进行比较和挑选,根据海外市场的数据进行评判。另外还有部分产品,他们认为没有能力和资源做的,我们认为在海外有潜力的产品,我们希望能在海外人种上有PK等数据,我们会做早期临床,这样也为license--out做铺垫

前三季度创新药和仿制药增速?

创新药增速高于仿制药,创新药占比收入占比40%,仿制药60%。

创新药中PD-1抗体的放量情况?

PD-1抗体的量是在增长,但是医保降价85%,收入增长幅度有限。

三季报会有股权费用计提么?

有的,三季度股权计提可能是1亿多。业绩不达标,第二部分的股权计提的费用会冲回,包括前三季的所有股权费用。第三次的还不会冲回。

海曲泊帕乙醇胺在海外临床的开展计划?

之前我们在考虑中美同时做,但是国内外化疗强度不一样,我们决定分开做,在美国做二期,国内做三期。如果患者本身状况比较好,化疗引起的血小板减少会恢复,用药可能会加速恢复。因此,如何设计化疗方案很重要,样本量不会很大。我们的产品是二代的,我们需要看恢复的时间是否比较快。另外在靶向治疗引起的血细胞下降上,我们也会进行探索中国开始了临床,明年可能可以看到数据。

PD-1药店终端和医药终端销售比例?全年的PD-1增速?

主要还是医药为主,PD-1的压力来自降价为主。另外进院问题和很多医院可能只能卖已有的PD-1等对销售影响。

PD-1抗体全年增速没有给出预期。PD-1的处方数量是在增加的,但是处方增加能否转成收入还有待观察。

药店销售的力度是否会加强?我们会加强药店销售。双通道是利好,但现在只是部分地区有,还没有全国化开展, 

第五批集采的价格已经反映到业绩里PD-1单抗增长面临压力未来1-2年恒瑞是否就是个位数增长?

我们现在数据反映的是第四批集采之前的情况第五批集采的情况会在第四季度反映更多,此外的仿制药产品存量至少有2个10亿左右的产品面临集采。创新药现在是最差的情况,很多创新药放量需要时间,部分产品是刚刚进入医保或者拿到批件。我们后期的产品很多会陆续上市,也有很多技术平台作为未来的支撑。从数据上看,Q4和明年的业绩不会有大的扭转。不管是哪批集采,仿制药可以产生收入但是该放弃的就应该放弃。D-1能够维持现状已经不容易。我们的Parp抑制剂还没有进入医保,这个产品和Parp市场也不错。前列腺癌市场也很大后面CDK4/6是更值得关注的,会覆盖更多患者。我们有很多后续产品,不能只盯着PD-1单抗看,我们最困难的时候就在几个季度了。 

PD-1市场上更加关注单患者的贡献和患者数量,患者数量环比提升的可能和用药时长?

患者数量增长还有潜力,因为PD-1很多的围绕联合用药的临床,未来一线的适应症更多,用药的时长也会增加。但是医保价格降幅很大,市场内竞争者增多,我们希望尽量保持销售的稳定增长。