三代EGFR贝福替尼目前已进入上市审批程序,有望于2023年获批上市。
D-1553(KRAS)已进入关键注册性临床试验,有望于2023年完成,2023年底提交NDA。
D-1553在中国临床进度最快,有望和EGFR抑制剂协同作用,完善了公司在肺癌市场布局。D-1553已被纳入突破性治疗品种,有望加速上市审批流程。口服SERD D-0502已进入注册性临床,早期数据显示出优异的临床获益(CBR = 50%,DCR = 72%)。D-0120(URAT1)进入II期临床试验阶段,IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%,相较同类在研药物更高(非头对头)。
2018年,益方生物与贝达药业达成合作,在合作区域(包括中国大陆、香港、台湾地区)内进行研发和商业化;并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。
目前公司其他在研候选药物D-1553(KRAS)正在开展与帕博利珠单抗联用的临床试验;D-0502正在开展与哌柏西利联用的临床试验。
若临床试验数据优异,均有与MNC药企合作商业化的潜力,有望进一步打开公司成长空间。
若给予4倍PS,则对应估值240亿,考虑研发风险后对应估值为176亿,仍有翻倍上涨空间。