【华福医药盛丽华团队】AD治疗出现曙光 ，有望改写AD诊疗过程 ，关注国内诊断市场

1⃣️AD治疗原则：尽早治疗，及时治疗，终身管理。 1/3的MCI（轻度认知障碍 ）患者会在3-5年内进展为痴呆症，为治疗提供了时间窗口。如果病人能够接受早期诊断并采取早期的药物治疗，能够在一定程度延缓病情发展，因此早期干预是停止或减缓MCI患者进展为痴呆症的关键。

2⃣️早期AD新药Lecanemab获FDA批准上市，Donanemab已提交申请，主要是用于AD 源性 MCI患者和轻症AD，催生早期AD PET检测的需求 ，通过 Aβ-PET或Tau PET判断疾病进程是指导临床用药必不可少的环节。脑脊液需要住院做穿刺，相比之下，Aβ⁃PET 或Tau-PET等检测手段可实现早期、精准、无创的阿尔茨海默病诊断。先通医药的氟[18F]贝他苯注射液为国内首款获批的Aβ-PET显像剂。东诚药业与礼来共同申报的氟[18F]洛贝平注射液已进入上市审批中， 东诚药业的Tau蛋白正电子摄影示踪剂处于临床三期。

3⃣️血液标志物检测更方便快捷。2023年度阿尔茨海默病协会国际会议，将血液标志物被纳入新阿尔兹海默病诊断指南草案，强调了从生物学角度定义AD，而非基于临床表现，这将推动未来大规模地从生物学角度诊断AD。2022年日本卫生部批准了希森美康的检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒，为AD早期血液检查带来曙光。

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