【美国FDA批准礼来的糖尿病药物用于成人减肥】财联社11月9日电,美国食品和药物管理局(FDA)周三宣布,批准礼来公司的Zepbound(替尔泊肽)注射液,用于成年人的长期体重管理,适用于肥胖成年人(BMI指数为30或更高)或超重(BMI指数为27或更高),且至少有一个与体重相关的状况(例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇),需要与控制热量摄入的饮食和增加体力活动相结合使用。替尔泊肽是Zepbound中的活性成分,此前已在Mounjaro的商品名下获批,以帮助改善成年人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。
翰宇药业董秘杨总 11 月 6日电话调研披露:替尔泊肽tirzepatide原料药预计明年年中拿到美国 FDA DMF。
替尔伯肽我们是预计明年年中的时候能够拿到美国 DMF 备案,然后所以替尔泊肽也即将是原料药的角度,就是我们下一个进行大的品种推广。
【去听杨总 11 月 6日的电话会后半段有讲述】