口服司美格鲁肽在华获批上市
夜长梦山
2024-01-27 09:32:23
【民生医药】口服司美格鲁肽在华获批上市
1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
司美格鲁肽片（商品名：Rybelsus）是司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。
口服司美格鲁肽的降糖效果在10项PIONEER临床试验中得到证实，共涉及9543例2型糖尿病患者。PIONEER项目的一系列“头对头”研究分别证实了口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白水平（HbA1c）和减轻体重方面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽具有显著优势，而且口服司美格鲁肽具有与其他GLP-1药物类似的安全性，最常见的不良事件主要是恶心。
司美格鲁肽片2022年的销售额为112.99亿丹麦克朗（约16.00亿美元），较2021年翻了一倍不止，成为搅动GLP-1市场的新兴势力。随着在中国的获批上市，该药物将进一步攫取GLP-1市场份额，捍卫诺和诺德在糖尿病领域的领导者地位。
免责声明：基于公开资料信息整理，可能存在信息滞后或更新不及时、不全面的风险；任何情况下，不构成投资建议。
1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
司美格鲁肽片（商品名：Rybelsus）是司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。
口服司美格鲁肽的降糖效果在10项PIONEER临床试验中得到证实，共涉及9543例2型糖尿病患者。PIONEER项目的一系列“头对头”研究分别证实了口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白水平（HbA1c）和减轻体重方面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽具有显著优势，而且口服司美格鲁肽具有与其他GLP-1药物类似的安全性，最常见的不良事件主要是恶心。
司美格鲁肽片2022年的销售额为112.99亿丹麦克朗（约16.00亿美元），较2021年翻了一倍不止，成为搅动GLP-1市场的新兴势力。随着在中国的获批上市，该药物将进一步攫取GLP-1市场份额，捍卫诺和诺德在糖尿病领域的领导者地位。
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