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新冠检测的下一个重磅是新冠药物雅本化学,可类比九安医疗走势
Freak
航行五百年的机构
2021-12-20 12:16:40
目前处于疫苗近乎失效的时期(未来可能会开发出新的疫苗,但毕竟需要时间),新冠药物是目前解决新冠问题的重点。随着新冠变种的感染力增强,新冠药物的使用量会大幅增加。新冠药物是未来的大逻辑、大赛道。就目前的情况看,辉瑞的新冠口服药无疑是全球第一的重磅药物。

据多种信源 ,辉瑞公司的新冠口服药PAXLOVID有望在圣诞节前后获紧急授权

主要逻辑

①疫情常态化,新冠流感化,我们或许应该换一个视角看新冠,新冠相关订单的延续性和估值值得思考。 ②治疗机制方面,我们更看好口服新冠药物。(疫苗、生物大分子、注射用药、口服药等) ③我们认为未来多机制用药是个大趋势(目前口服用药中效果最好的辉瑞治疗方案也是口服药+利托那韦combo)。基于此判断我们认为国内外,特别是国内口服新冠药物会有一批各种各样机制药物获批。(比如核苷类似物、3CL蛋白酶抑制剂、RdRp抑制剂、抗HIV、AR拮抗剂等) ④辉瑞PAXLOVID是目前海外临床效果最好的口服新冠药物,其供应链不断追单,我们判断2022年仍有较大潜力,大方向有原研+仿制药两条路。原研我们判断API及之前的供应链大部分在国内,需求量客观且有不断追单可能性(已经部分验证)。 ⑤根据我们前情提要解析的辉瑞供应链,我们判断,后端API供应商(某两个国内TOP2 CDMO players)2022年前端供应链及外协需求将大量增加。 ⑥辉瑞PAXLOVID品种的仿制需求也值得大家关注。 ⑦基于第三点判断,我们判断,辉瑞以外其他的品种也值得关注。


雅本化学的卡龙酸酐产能240吨,卡龙酸酐是PF-07321332中间体的关键成分。


Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,以其抗病毒活性。

Paxlovid由300mg(两片150mg片剂)的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。每天给药2次,持续5天。

  中金医药团队认为新冠口服药的突破进展有望真正终结新冠病毒流行。PF-07321332 是3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶在不同属冠状病毒间高度保守,较难产生耐药性病毒株。辉瑞首席执行官Albert Bourla在采访中表示,他相信Paxlovid对于新冠变体奥密克戎的有效性。3菊酸和异戊烯醇是合成PF-07321332 的中间体。PF-07321332 的合成由卡龙酸酐通过胺化、还原、氧化官能团化等反应得到氮杂双环中间体,再与另一主要片段对接。其中卡龙酸酐可通过菊酸氧化、环合得到,也可由异戊烯醇(3-甲基-2-丁烯-1-醇)为原料生成环丙烷、氧化降解、环合得到。

  按照现有文献初步测算,我们认为合成PF-07321332,卡龙酸酐单耗在1.8-2.0;若采用菊酸路线,菊酸单耗为3.5-4;若采用异戊烯醇路线,异戊烯醇单耗2.2-2.5。我们认为异戊烯醇路线在工艺安全和成本上具有优势。

  我们认为辉瑞订单或将增加550-625 吨异戊烯醇需求。中国在全球原料药产业链供应具有不可或缺的行业地位,我们认为PF-07321332 中间体和原料药的主要供应来自中国。辉瑞预计公司到2022 年底将生产8000 万疗程的Paxlovid。4我们认为8000 万疗程将对应约250 吨左右PF-07321332 原料药需求,对应875-1000 吨的菊酸需求或对应550-625 吨异戊烯醇需求,考虑到异戊烯醇(3-甲基-2-丁烯-1-醇)全国市场容量约8000 吨,中国需求增速达到6.6-7.8%。若全球每增加1 亿疗程,将增加1050-1200 吨菊酸需求或660-750 吨异戊烯醇需求,中国异戊烯醇需求增加近9.4%。

13日夜间阿里纳制药被辉瑞2倍溢价67亿美元收购受到了国际国内资本市场强烈关注,阿里纳制药主要致力于开发一类重要的药物—G蛋白偶联受体(鸟嘌呤核苷酸结合蛋白),从贵司网站上查询公司的的主要酶制剂包括腺嘌呤核苷酸,鸟嘌呤和腺嘌呤是DAN的主要组成部分,核苷酸企业面临前所未有的机遇,对此贵司有何长远规划?

  雅本化学(300261.SZ)12月16日在投资者互动平台表示,未来公司将结合市场需求、行业与技术发展趋势及公司战略规划等合理布局生物酶领域的产品。

作者在2021-12-20 12:18:20修改文章
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