神州细胞：国内首款新冠重组蛋白2价疫苗（Alpha/Beta变异株）纳入紧急使用-韭研公社

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神州细胞：国内首款新冠重组蛋白2价疫苗（Alpha/Beta变异株）纳入紧急使用

夜长梦山

2022-12-04 18:17:41

【天风医药杨松团队】神州细胞：国内首款新冠重组蛋白2价疫苗（Alpha/Beta变异株）纳入紧急使用事件： 2022年12月4日，神州细胞发布公告重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗SCTV01C被纳入紧急使用。国内首款2价新冠疫苗获批使用 2022年11月16日，公司披露新冠疫苗SCTV01E（4价）和SCTV01C（2价）III期安全性和免疫原性与mRNA苗头对头比较期中分析结果，均达到了预设的终点指标。 1）针对奥密克戎BA.5的真病毒交叉中和抗体滴度：加强免疫后28天，mRNA苗、SCTV01C和SCTV01E的中和抗体GMT分别为1687、1736和2281；BA.5基线滴度值不高于80的相对易感人群亚组中，mRNA苗、SCTV01C和SCTV01E中和抗体GMT分别为924、2229和1640，分别比基线值提高13.1倍、32.0倍和22.6倍。 2）抗体滴度对比：SCTV01C对比辉瑞mRNA苗的LSGMR为0.92，达到了预设的非劣终点；SCTV01E对辉瑞mRNA苗的LSGMR为1.28，P=0.0069，达到了预设的优效终点。根据2022年5月公司公告，公司目前新冠疫苗设计年产能达到数十亿剂。政策推动老年人新冠疫苗接种。 2022年11月29日，国务院联防联控制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》，提出加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60-79岁人群接种率。截至2022年11月28日，中国接种、全程接种和加强针接种比例分别，全人群分别为92.5%、90.3%和57.4%，60岁以上分别为90.7%、86.4%和68.7%，80岁以上分别为76.6%、65.8%和40.4%。老年人尤其是80岁以上疫苗接种率仍有待进一步提升。

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