投资亮点
1多指南推荐奠定FibroScan无创诊断首选仪器地位
2FibroScan进入指南、下游NASH药物上市后,FibroScan检测有望成为金标准,有数倍增长空间
3治疗肝纤维化首选用药复方鳖甲软肝片,大市场竞争格局良好,具有十倍增长空间
事件:
1)6月,美国临床内分泌学会的新临床指南(AACE)推荐福瑞子公司Echosens的FibroScan®为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者诊断肝纤维化,对其纤维化进行分级诊断,认为公司的振动控制的瞬时弹性成像技术(VCTE)是最佳的肝纤维化诊断方法。
2)7月,诺和诺德与Echosens签订战略合作协议,向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。
3)近日,Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在REGENERATE关键临床III期临床试验的新中期分析积极结果,这是检验OCA在NASH引起的肝纤维化病患疗效的第二次数据分析,结果显示OCA在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点。Intercept将会据此再次提交OCA的NDA。
福瑞股份最新观点:
财通证券分析师张文录预计公司2022-2024年营收分别为11.50/14.38/17.68亿元,分别同比28%/25%/23%;归母净利润分别为1.53/2.52/3.49亿元,分别同比60.17%/64.70%/38.70%;EPS分别为0.58/0.96/1.33元,对应PE分别为24/15/11倍,维持“买入”的投资评级。
一、多指南推荐奠定FibroScan无创诊断首选仪器地位,独家TE技术诊断肝纤维化
相比金标准肝活检的高风险、低依从性,CT等高昂的费用与读片难度,超声诊断仪Fibroscan有着无创诊断、费用低、诊断可量化等特点,因此被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD等国际组织推荐。
二、FibroScan进入指南、下游NASH药物上市后,FibroScan检测有望成为金标准,有数倍增长空间
2021年FibroScan业务收入5亿元,2012-2021年间复合年增长率为13%。2020年全球销售754台FibroScan。随着NASH药物的火热研发,辉瑞、吉利德和诺德诺德等均成为Echosens的大客户。如NASH药物成功上市,美欧医保将覆盖治疗+FibroScan检测评估治疗,FibroScan销量将有数倍增长空间。
三、治疗肝纤维化首选用药复方鳖甲软肝片,大市场竞争格局良好
公司拥有治疗肝纤维化首选用药复方鳖甲软肝片,进入医保后支付价格较低,原材料天然虫草价格昂贵,限制了产品的盈利能力。因其独家性质产品属于有提价能力的、对医保不敏感的高性价比品牌。
近两年单片的价格提高一倍以上至3.3元/片,一个疗程半年的治疗费用提升至七千元,回归产品的合理价值。目前互联网电商和药店平台销售占比40%左右,同时开拓私域流量市场,业绩进入上升通道。
国内肝纤维化人数约有700多万,暂无化药治疗方法,只有复方鳖甲软肝片和安络化纤丸等少数中药治疗,属于大市场、竞争少的蓝海领域。如总体治疗渗透率达到20%,软肝片占比30%,则市场仍有30亿元空间,十倍成长空间。
研报来源:财通证券