生物医药行业近期利好消息不断。

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

7月30日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，将实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。

8月2日，国家药监局再次发布公告，北京和上海正式获批开展试点。

这是一个行业内的重磅利好，对北京和上海的国家医学中心和国家临床医学研究中心来说，可以接更多的创新药临床试验项目，助力成为全球临研塔尖，掌握更多国际话语权;同时利好MNC的全球同步临床试验:利好国产创新药更快产出，增强竞争:利好临床急需品种和first-in-class品种。

目前，药物临床试验审评审批包含60个工作日的默示许可期限。这意味着未来一年，在北京和上海的试点机构发起的创新药临床试验申请最快30个工作日即可获准。

产业加速发展

7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。此前，北京、广州、珠海已出台全链条支持医药高质量发展措施。

随着我国审评审批制度改革的持续深化，我国创新药产业加速发展。2023年，我国批准上市创新药（化药及治疗用生物制品，未纳入中药和其他生物制品）数量为35个。西南证券认为，2024年，国产创新药将加速落地，超30个品种有望获批上市。创新药上市公司将步入密集收获期。

创新药是指具有自主知识产权专利的药物，相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，具体新颖性、自主知识产权、高研发投入等特点。随着AI等前沿技术推动产品创新迭代，以及代谢、神经、自免及新分子等重要赛道的发展前景广阔，创新药产业链有望迎来加速发展。预计到2028年，中国创新药行业市场规模将达到17916亿元。

创新药相关概念股

新药研发：泓博医药、罗欣药业、奥赛康、药石科技、药明康德、康龙化成、阳光诺和、百诚医药

减肥药：常山药业、翰宇药业、金凯生科、众生药业、诺泰生物

AI制药：泓博医药、睿智医药、川宁生物、成都先导、安科生物、润达医疗、皓元医药、我武生物、美迪西

CRO：泰格医药、诺思格、奥浦迈、昭衍新药、泓博医药、药明康德、百济神州、普蕊斯、康龙化成

基因编辑：药康生物、贝达药业、昌红科技、西陇科学、东富龙、凯因科技

干细胞：冠昊生物、中源协和、甘李药业、华邦健康
小分子药物：百济神州、首药控股、广生堂、康龙化成

CDMO：博腾股份、凯莱英、康龙化成、药明康德、皓元医药、和元生物、泓博医药、诺泰生物、药石科技

中药：大理药业、龙津药业、新光药业、贵州百灵、云南白药、上海凯宝、上海凯宝、片仔癀

放射性药物：康龙化成、中广核技、东诚药业

药用辅料：山河药辅、威尔药业、尔康制药、奥克股份、九典制药、东宝生物

药物筛选：福元医药、白云山、双鹭药业、宣泰医药
疫苗：华兰疫苗、康希诺、万泰生物、科兴制药、沃森生物、欧林生物

医药出海：百济神州、君实生物、百奥泰、亿帆医药、健友股份、普利制药

创新药核心标的公司梳理

恒瑞医药：中国创新药研发龙头，抗肿瘤药总龙头、最大的化学与生物药企业之一。

泰格医药：国内临床CRO龙头企业。国内为数不多的能参与到创新药研发和国际多中心临床试验的本土临床CRO龙头企业，可提供I-IV 期临床试验等全方位服务。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域（心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤）形成了比较完善的产品布局。

君实生物：创新药赛道新巨头，PD-1单抗头部玩家，拥有国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体产品。

泽璟制药：公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。

翰宇药业：通过CDMO业务参与到创新药产业链中，截止报告期，借助公司现有的多肽药物技术平台和生产基地，公司已参与3个创新药的CMC服务，3个药物均已开展临床研究。

华海药业：公司已具备覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力。
科伦药业：中国输液行业中品种最全、包装形式最完备的医药制造企业之一，市占率为行业其他七大公司之和。

荣昌生物：具有全球化视野的创新型生物制药企业，拥有中国首款自主研发的ADC创新药维迪西妥单抗。
通化东宝：公司在糖尿病治疗领域布局