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海特生物——全球首款CPT药物获批上市，创新药商业化迎业绩拐点

夜长梦山

2023-07-06 22:53:16

海特生物——全球首款CPT药物获批上市，创新药商业化迎业绩拐点 1.全球首款CPT抗癌药将于7月底获批，公司创新药业务将于2023下半年进入商业化阶段，业绩拐点已至；公司已建成CPT药物专属产线，预计23年下半年开始贡献利润增量，与今年抗菌药新药即将获批的云顶新耀（HK1952）相比，后者近期股价表现+240%，位置与估值极备性价比，提示公司买入机会。 2.CPT属于国家I类生物制品，拟用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次将获批适应症为多发性骨髓瘤（MM）。目前公司CPT既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌已开展二期临床研究，与专注MM抗癌药的同类上市公司（传奇生物）相比，公司产品管线及其他适应症研究更为丰富，市值性价比凸显（传奇生物市值近千亿），在研产品若未来顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 3.海特生物联合参股子公司西威埃推出口服小分子LN001降脂药，是全球首个进入临床II期阶段的PCSK9合成抑制剂，2022年8月完成临床II期研究；公司人源化神经生长因子滴眼液项目处于 Pre-IND阶段；CPT获批后将开启其他适应症III期临床研究；以上项目奠定公司小分子创新药转型地位，助力公司实现高质量发展。 4.维持目前MM全球市场规模300亿美元预测，国内市场规模不低于60亿美元。预计公司将快速覆盖3%至5%国内市场（主要竞争对手传奇生物国内暂未上市），2025年CPT将为公司贡献15到22亿销售收入，同时维持公司CPT其他适应症（淋巴癌、胃癌、结肠癌）未来III期临床的乐观预测。同时，CPT获批后将冲回前期委托贷款减值约1.8亿元以增厚公司2023年利润。我们看好公司业绩拐点，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润 2亿元、4.2亿元，8.36亿元，对应当前PE分别为27、13、6倍。极具性价比，持续推荐！风险提示：创新药商业化进程不及预期；CPT新增淋巴癌、胃癌、结肠癌III期项目投入过大影响现金流；

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