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科济药业-B

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总市值 175.1亿

流通市值 175.1亿

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2024-11-20 22:29:27

双抗后，下一个国产BD风口

继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X”双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。双抗为什么会一下子火热起来？PD-(L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。拥有巨大的待扩展市场的新型药物，可不只有双抗，还有一个“尘封”多年的领域，细胞治疗。近日，科济药业凭借着其通用CAR-T疗法的初步研究者发起的临床

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科济药业-B
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阿斯利康公司
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香雪制药

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财见

躺平的萌新

2024-11-01 14:23:20

科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，美国食品药品监督管理局（"FDA"）已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）、舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）以及CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）的临床试验暂停。关于科济药业科济药业（股票代码：2171.HK）是一家

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湾区财经港

2024-06-20 11:19:19

受限

科济药业2024 EHA会议电话交流会20240617

全文摘要本次会议详细汇报了中信医药在药物研发及商业化方面的最新进展。首先，介绍了一项治疗高线骨髓瘤的药物在美国FDA获得批准的情况，并分享了该药物在中国进行的关键性临床试验二期结果。结果显示，采用特定治疗方案的客观缓解率达到92.2%，预示着长期生存效果良好此外，讨论了快速生产的GRC5D产品及其在提高治疗效率和减少不良反应方面的优势。管理层还强调了公司正在推进的几项研究，包括针对复发难治性多发性骨髓瘤和铂类耐药性肿瘤的细胞治疗研究，展现了公司的技术创新能力和市场竞争力。会议还涉及了医保谈

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金融民工1990

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2024-06-18 22:19:07

科济药业2024 EHA会议电话交流会

会议要点 1、原油价格分析框架 · 原油价格可以从五个方面进行分析：需求、供给、库存、货币因素以及期货市场的情绪。这五个因素基本上能够解释过去一段时间原油价格的走势。 2、原油价格近期走势 · 去年7-9月份原油价格上涨与欧佩克减产和美国商业原油库存下降有关。十月份的地缘政治冲突导致原油价格短期上涨，随后进入下行通道，主要因为市场对需求不足、欧美经济衰退和欧佩克减产不利的预期。 · 今年1-4月份，原油价格上涨主要受地缘政治风险和欧洲经济复苏预期的影响。 · 4月份后，原油价格进入下行通道，原因

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金融民工1990

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2024-06-17 22:16:50

科济药业

一、科技药品领域的最新进展公司在赛凯泽和071研究领域取得了积极的数据，展现了科技药品的发展潜力。会议和战略规划副总裁积极参与公司的发展规划，推动科技药品的研发和市场进程。二、产品研究与开发情况公司披露了012后期和47071的研究数据，以及其他产品的经营情况。在东美洲的产品开发进展顺利，已获得相关监管机构的认证。针对102例患者的治疗数据显示，客观缓解率达到92.2%，CR或SCI达到71.6%，体现了公司产品的有效性和安全性。三、071研究的临床实验进展 071研究基于Siri

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金融民工1990

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2024-06-12 20:46:45

科济药业近期进展交流会

会议要点 1、FDA检查进展 · 公司在6月7日收到了FDA的最新反馈，尽管公司没有强制性义务更新投资者，但为了回应投资者关切，公司决定分享最新进展。 · FDA反馈了四个问题，主要涉及QC方法、单采血接收、消毒剂验证研究和补充文件。前三个问题可以在短期内快速解决，第四个问题需要进一步澄清和补充信息。 · 公司计划在下个月与FDA进行一次线上交流会，确认并澄清所有问题，力争一次性提交完整的答复材料，以尽早恢复临床试验。 2、临床试验恢复 · 如果与FDA的会议顺利进行并确认所有问题，预计FDA将

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金融民工1990

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2024-06-04 23:28:33

科济药业关于2024 ASCO数据交流会

会议要点 1、C041产品背景及研发进展 · C041是科济药业研发的全球首创靶向Claudin 18.2蛋白的自体抗体细胞候选产品，主要用于治疗Claudin 18.2阳性实体瘤，包括胃癌、食管胃结合部腺癌、胰腺癌等。 · C041获得了多个监管部门的优先药品资格，包括欧洲药品管理局（EMA）的优先药品资格（PRIME），以及FDA和EMA授予的孤儿药资格。 · 2023年8月，科济药业与Moderna达成合作协议，探索C041与Moderna的Claudin 18.2 mRNA癌症疫苗的联合

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掘金寻犇

全梭哈的老韭菜

2023-11-29 17:23:01

国金医药-细胞治疗】FDA发布的BCMA或CD19相关CAR-T产品的T细胞肿瘤风险的点评

⚡【国金医药-细胞治疗-FDA消息及市场反应速递】FDA发布的BCMA或CD19相关CAR-T产品的T细胞肿瘤风险的点评（联系人：袁维、赵海春） 🌟 事件：美国时间昨天FDA官网发布，调查 BCMA 或 CD19 的自体 CAR- T 细胞免疫疗法治疗的患者出现 T 细胞恶性肿瘤的严重风险，包括 CAR 阳性淋巴瘤。报告来自临床试验和/或上市后不良事件 (AE) 数据源。点评 👉 这是美国药物监管的常规的风险评估。FDA一贯严谨跟踪前沿创新疗法上市后的各种随访数据，关注各种风险，并给予有些

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2023-11-29 14:59:06

监管一夜惊魂：一板块新药玩家集体血崩

11月28日晚，FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的报告，报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。要知道，目前全球已获批9款自体CAR-T产品，其中在美国获批6款，均为靶向BCMA或CD19，所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。（图源：免疫管家） FDA已经确定，T细胞恶性肿瘤风

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金斯瑞生物科技
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信达生物

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发现牛股

中线波段的散户

2023-11-16 19:13:00

细胞治疗赛道进展不断，关注相关投资机会

　　事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌

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南京传奇生物科技股份有限公司
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药明巨诺-B
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发现牛股

中线波段的散户

2023-06-04 09:09:20

CXO反弹，关注ASCO数据

　　事件：2023年ASCO于6月2日在美国芝加哥开幕，本届ASCO共有19项中国研究入选“口头汇报”，其中君实生物特瑞普利单抗4项研究成果入选（一项研究成果入选LBA快速摘要）；迪哲医药（舒沃替尼、戈利昔替尼）和恒瑞医药（SHR-1701、卡瑞利珠单抗）各2项研究成果入选口头汇报、百济神州（Zanidatamab）、科伦药业（KL590586）、百利天恒（BL-B01D1）及信达生物（信迪利单抗）等各1项成果入选口头汇报，双抗、双抗ADC、RET抑制剂及EGFR20号外显子插入EGFR exo

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贝达药业
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康恩贝
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济川药业
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药明康德

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发现牛股

中线波段的散户

2023-05-09 21:10:59

创新药，国内品种迈入收获期，关注商业化放量和潜力品种数据公布

　　创新药品种：商业化放量加速，品种迈入收获期。创新药商业化加速，2021创新药整体营业收入增速超100%，2022年增速放缓与疫情管控院内放量受影响相关。年销售破亿单品数目快速增加。看好创新药获批的增加、重磅品种多适应症的获批、相关品种纳入医保目录和海外获批的加速。　　催化剂：潜力品种临床数据公布，商业化品种放量边际改善。23Q2学术会议临床数据披露，为行业上升提供催化动力；渠道拓宽+适应症范围增大驱动已上市品种持续放量。　　建议关注：　　潜力品种的临床数据读出：百利天恒、首药控股、亚虹

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百利天恒
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首药控股
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亚虹医药
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泽璟制药
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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2023-01-18 18:51:52

新年第一单重磅交易！CAR-T新势力后来居上，Biotech们迎强劲对手

2023年的第一笔创新药重磅交易诞生在了细胞治疗领域。 2023年1月16日，华东医药与科济药业就 CAR-T 细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）签订了产品独家商业化合作协议。根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款和不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑款，华东医药获得泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。作为一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体 BCMA CAR-T细胞产品，泽沃基奥仑赛注射

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华东医药
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复星医药

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夜长梦山

2023-01-13 14:03:09

【光大医药——科济药业持续推荐】独特靶点决胜实体瘤 CAR-T 领域的先锋队

【光大医药——科济药业持续推荐】独特靶点决胜实体瘤 CAR-T 领域的先锋队基本面更新： CT053（多发性骨髓瘤，BCMA）：2022年10月18日，CT053的新药上市申请获CDE受理；此外，CT053在北美正开展Ib/II期临床试验，预计2023年递交BLA。 CT041（胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌，CLDN18.2）：胃癌适应症正在中国进行确认性II期临床试验，计划于2024年上半年，提交NDA；在北美正在进行II期临床试验，计划于2024年向FDA提交BLA。公司亮点： 1）不

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股市星球

买买买的机构

2023-01-12 11:10:48

【国金医药】观点更新：1月医药创新催化不断，继续重点推荐CXO和创新药方向

如我们年度策略前瞻提示，1月份国内外医药创新催化不断，继续重点推荐CXO和创新药方向。近日海外交流部分更新： 1、近期药明康德、药明生物的交流都有积极进展，新业务、客户需求、新项目、新技术应用都比较乐观，继续坚定看多CXO龙头。 2、受到柬埔寨非人灵长类动物（猴，NHP）进出口中断影响，美国NHP供应1月份开始逐渐显现压力，CRL供应链面临一定挑战，我们继续看好药明康德、昭衍新药等国内CXO龙头在安评领域业务的海外拓展和中长期产业转移进程。（详情欢迎进一步交流） CXO板块业绩有韧性，成长确

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昭衍新药
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