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阿兹夫定是什么
阿兹夫定(Azvudine),又称阿滋福啶,是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,能够有效抑制艾滋病病毒在体内的逆转录与复制,是中国具有独立知识产权的抗艾滋病新药品种。该产品已于2021年7月获批上市。
正是因为它特殊的抑制剂的作用,在此次新冠疫情中被发掘试用,并获得了不错的成绩,按照蒋院士的说法,目前已经完成了三期试验,并且作为抗疫药物捐赠了不少产品在国内外使用。
上面的视频中蒋院士就阿兹夫定的作用机制和医学问题做了很详细的阐述,小编这里就不再一一赘述,有兴趣了解的小伙伴可以仔细观看视频。(观看阿兹夫定内容可跳跃至9分37秒开始)
02
可利霉素是什么
可利霉素(Carrimycin),又称必特可利霉素片是由中国医学科学院医药生物技术研究所王以光课题组与沈阳同联集团有限公司共同开发的国家1.1类创新药,已于2019年6月获得国家药品监督管理局批准上市。
在视频中蒋院士也提到了两款药物由于机制不同,联合使用能最大程度地确保治疗效果的完整性和安全性。
03
协和方案的A+B优势在哪里
优势1:安全性
众所周知,在用药选择上患者的安全性往往是最优先考虑的方向。目前协和方案中的阿兹夫定与可利霉素均是在各自治疗领域通过审核成功上市的产品,而且二者在各自领域内又是以安全性著称的。
阿兹夫定在艾滋病适应症中,3mg服用48周没有出现死亡病例,在治疗新冠过程中虽然计量增加到5mg,产生过ART和AST升高的表现,但没有出现严重的副作用,且停药后也能恢复正常。
可利霉素在五花八门的抗生素种类中也属于安全性很高的大环内酯类,其在疫情初期驰援武汉的过程中展现了良好的治疗性和可靠性,当时甚至入选了“三药三方案”。目前也在美国进行治疗新冠重症的三期临床试验,反应极佳。
优势2:时效性
目前紧急获批的抗新冠药物往往都具有治疗时效的问题,越早治疗效果越好,一般都存在48-72小时的时间窗口,但因为医疗资源稀缺等众所周知的原因,往往在确诊时间上会较为可惜的错过这一窗口时间。
但A+B方案中的两种药物就很好的规避了这一风险,首先阿兹夫定和可利霉素的药物分布上都直指病灶点,基本都是胸腔溶度高于其他部位,同时可利霉素还具备穿透血肺屏障和血脑屏障的特性。
优势3:治疗性
现有的新冠药物基本都集中在治疗轻症或轻症转重症的过程中,而A+B方案通过强强联手,一个抑制活性一个抑制表达,在治疗新冠重症领域可谓是一枝独秀了,同时向下兼顾到了其他症状,可以说是打通了整个新冠治疗过程的各种情况。
我们重点聊一聊克利霉素
对于新冠治疗,中国医学科学院提出了A+B方案,即阿兹夫定与可利霉素的组合,原来他们称之为“协和方案”。
2021年11月17日中国医学科学院医药生物技术研究所报道:可利霉素亮相国家“十三五”科技创新成就展,抗病毒科技攻关团队在细胞水平证明可利霉素的抗冠状病毒作用,并在新冠病毒细胞水平评价模型上得到了确认。临床研究结果表明,可利霉素对新冠病毒感染具有一定的效果,能够改善患者的临床症状与肺部炎症。目前认为,该药对新冠肺炎的重症及危重症、病毒核酸复阳,以及经抗病毒治疗失败患者,具有明显效果,无明显不良反应。目前,可利霉素已经获美国等八个国家的批准开展临床试验,相关研究正在进行中。
2022年3月17日,阿兹夫定和可利霉素联合治疗方案已提交到卫生部和科技部。
可利霉素是一个已批准上市的药,目前在美国开展针对新冠治疗的三期临床,还差26个病人未入组。
可利霉素是抗细菌、支原体、衣原体的药,这次发现他能抗新冠,它的机制跟阿兹夫定不一样,所以我们希望有个双保险。
发烧、咳嗽不一定是冠状病毒引起的,可能是其他的东西,比如一些间质性肺炎、支原体可能性是很大。加上可利霉素,就可以清除其他的感染,达到一个双保险。我们把这个方案也提交到国家卫健委和科技部,希望这个方案未来能够比较有效地发挥作用。
现在的抗病毒药不少,如瑞德西韦抗病毒效果就挺好,但是最后没有把新冠病毒控制住,我觉得是,是“本”没有控制住。所以,我们希望阿兹夫定这个药能有所不同。
目前来说,方案中的A部分做完了,B这个药没做完。元旦以后,阿兹夫定已经送了驻外使节、驻港官员等试用, 有1万多人份,目前没有看到和结果相反的报告。
对于阿兹夫定的安全性,我们另外得到的资料显示:艾滋病适应症中, 3mg 剂量,服用了48 周,没有出现一例死亡病例,新冠适应症是 5mg 的剂量,剂量增加了一些,但是依然没有出现各种严重的副作用,ART 升高和 AST 升高,最高到 3 倍(100 多的水平),但是停药之后也都正常了,安全性是不错的。
第四,阿兹夫定有望是国产小分子口服新冠特效药首个上市
1. 拓新药业的阿兹夫定已经完成三期临床试验,进入了ll类会议第3或第4项技术评审环节。评审合格后,提交审核批准。由于前期资料初审,现场核查,复检检验,形式审查,技术评审等硬性程序已走完,后续的审核只是走流程,此类国家急需的自主可控应急药物应该很快。具体3月24日后,也可以理解为最快3月25日。总之,三月底是一个重要的窗口期。
实在是太振奋人心了,我们自主研发的国产新冠药,即将横空出世,新冠的好日子可能要到头了。
就在刚刚,中国医科院院长蒋健东重磅宣布,由真实生物研发的国产新冠药:阿兹夫定,对于治疗新冠轻重症都非常有效,而且三期临床已经结束,最快三月就能正式上市。
因此毫不夸张地说,真实生物研发的阿兹夫定,将有望成为首个上市的国产小分子口服新冠特效药。我们都知道,目前新冠特效药依旧还被辉瑞,默沙东等国际巨头牢牢把控!
辉瑞更是明目张胆的表示,辉瑞在中国批准的五家仿制药公司,全都不能再国内销售。因此,作为国产新冠药的急先锋,阿兹夫定一旦正式上市,将彻底打破老美卡脖子,改写新冠特效药的世界格局。
但当所有人都在盯着阿兹夫定的时候,趋势只神要提醒大家,拓新已经涨了9蓓,奥翔也翻了4蓓,阿兹夫定的炒作基本已经接近尾声了。
接下来,国产新冠药中最具预期差的是可利霉素。90%的股民还没有意识到,真实生物的新冠药,不仅仅是单一的阿兹夫定,而是阿兹夫定+可利霉素的【A+B】方案,两者缺一不可。
浙江震元的预期差:
a. 销售生产螺旋霉素,辉瑞的PF和利托那韦市场认可了中间体和精华制药,阿兹夫定和可利霉素对标拓新药业和浙江震元。辉瑞特效对标国产特效,PF对标阿兹夫定,利托那韦对标可利霉素,精华制药对标浙震元。
b. 可利霉素是用合成生物学技术研发的新药,浙江震元具备合成生物学技术,并且笔者已经咨询董秘:浙江震元的合成生物学技术是和中科院一起研发,并有相关产品。
国家卫健委紧急通知:紧急调整“利托那韦”使用范围,在发病5天以内使用,12岁-17岁人群禁用。国产新冠治疗药可利霉素(即:必特螺旋霉素)迎来大机遇!
可利霉素原料为螺旋霉素,国内螺旋霉素龙头企业:浙江震元(000705)。